Pruebas serológicas automatizadas diagnostican infección por virus de hepatitis E en pacientes sintomáticos y asintomáticos

Se estima que un tercio de la población mundial corre riesgo potencial de contraer la infección por el virus de la hepatitis E (VHE). En respuesta a este problema de salud global, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha introducido las pruebas de VHE en su “Lista de diagnósticos esenciales”, reconociendo la importancia de estas pruebas para diagnósticos oportunos y que potencialmente salvan vidas. Esta inclusión marca un paso significativo en la mejora de la detección y el seguimiento de las infecciones por VHE. Ahora, un nuevo par de pruebas permite a los médicos diagnosticar infecciones por VHE tanto agudas como crónicas en pacientes con o sin síntomas, de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL).

Roche (Basilea, Suiza) ha lanzado los inmunoensayos Elecsys Anti-HEV IgM y Elecsys Anti-HEV IgG para la detección de infecciones por VHE en países que aceptan la marca CE. El inmunoensayo Elecsys Anti-HEV IgM está diseñado para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos IgM contra el VHE en suero y plasma humanos, ayudando en la identificación de infecciones agudas o recientemente contraídas por el VHE. De manera similar, el inmunoensayo Elecsys Anti-HEV IgG determina cuantitativamente los anticuerpos IgG contra el VHE en suero y plasma humanos, ayudando a reconocer infecciones por VHE recientes o pasadas. Estas pruebas desempeñan un papel crucial para ayudar a los médicos a identificar la causa de los síntomas del paciente, permitir el tratamiento adecuado, monitorear el progreso hacia el VHE aguda grave y prevenir la escalada de la enfermedad con terapia antiviral.

La eficacia de ambos ensayos se validó mediante un estudio multicéntrico integral que incluyó más de 8.900 muestras. Estas muestras, extraídas de personas que presuntamente tenían una infección aguda por VHE o se habían recuperado de ella, pacientes hospitalizados, donantes de sangre y mujeres embarazadas, se analizaron para medir la sensibilidad y especificidad relativas de las pruebas. Los ensayos Elecsys Anti-HEV IgM y Elecsys Anti-HEV IgG demostraron altas tasas de sensibilidad relativa general del 98,7 % y 99,1 %, respectivamente, con tasas de especificidad igualmente impresionantes del 99,4 % para IgM y 99,8 % para IgG. Las pruebas ofrecen ventajas significativas para las operaciones de laboratorio, ya que son completamente automatizadas y más eficientes que las pruebas manuales. Requieren volúmenes de muestra más pequeños y ofrecen resultados en tan solo 18 minutos. Estas nuevas pruebas son compatibles con varios módulos analíticos, incluidos el analizador cobas e 411, los módulos cobas e 601/602 y los módulos analíticos cobas e 402 y cobas e 801.

“Estas pruebas resaltan el compromiso de Roche de contribuir a la eliminación de enfermedades infecciosas a nivel mundial. La infección por VHE, un virus de impacto mundial significativo, provoca 70.000 muertes y 3.000 muertes fetales al año”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics. "La inclusión de Anti-HEV IgM en la Lista de Diagnósticos Esenciales 2023 de la OMS recientemente publicada demuestra el importante papel que desempeña esta prueba en el manejo de enfermedades para los pacientes en todo el mundo".

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