Prueba para la influenza A/ B recibe permiso CLIA
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Por el equipo editorial de LabMedica en español Actualizado el 27 Oct 2015 |
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Imagen: El Sistema cobas Liat que automatiza completamente las reacciones en cadena de la polimerasa (Fotografía cortesía de Roche Molecular Diagnostics).
La primera prueba que usa la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (PCR), para detectar la influenza A y B, ha recibido el permiso según la Ley de Mejoras de Laboratorio Clínico (CLIA).
Junto con la prueba con permiso CLIA para el Strep A, la prueba para la gripe A/B ahora puede ser utilizada por los proveedores de salud en sitios de análisis no tradicionales, incluyendo consultorios médicos, salas de emergencia, clínicas de los departamentos de salud, clínicas de farmacia y otros centros sanitarios.
El permiso CLIA fue concedido por la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Springs, MD, EUA). Se estima que entre aproximadamente tres y cinco millones de personas desarrollan la gripe cada año en todo el mundo, y entre 250.000 y 500.000 mueren a causa del virus. Los pacientes con mayor riesgo son los niños, los ancianos y las mujeres embarazadas. La prueba con exención CLIA cobas Influenza A/B (Roche Molecular Diagnostics, Pleasanton, CA, EUA) para el Sistema cobas Liat PCR,ofrece una nueva herramienta de diagnóstico eficaz para los clínicos para la próxima temporada de gripe y proporciona un rápido diagnóstico y tratamiento de pacientes en centros de atención primaria y de urgencia.
La prueba de Influenza A/B utiliza la tecnología de PCR en tiempo real para detectar y diferenciar el ARN del virus de Influenza A y del virus de la gripe B en unos 20 minutos. Está dirigidacontra regiones altamente conservadas de los genomas de la influenza A y B para proporcionar una amplia cobertura de cepa para más de 30 cepas que se encuentran comúnmente de influenza A y B. El Sistema cobas Liat automatiza completamente el proceso de prueba, simplifica el flujo de trabajo y les permite a los profesionales de la salud realizar pruebas moleculares en una variedad de sitios con rapidez, confiabilidad y capacitación mínima. La PCR, en tiempo real, es ampliamente reconocida como el estándar de oro para las pruebas moleculares. Es muy exacta y ofrece un límite inferior de detección (LOD) para detectar virus en los pacientes con cargas virales bajas, tales como algunos adultos con infección por influenza.
Enlaces relacionados:
US Food and Drug Administration
Roche Molecular Diagnostics
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La prueba de Influenza A/B utiliza la tecnología de PCR en tiempo real para detectar y diferenciar el ARN del virus de Influenza A y del virus de la gripe B en unos 20 minutos. Está dirigidacontra regiones altamente conservadas de los genomas de la influenza A y B para proporcionar una amplia cobertura de cepa para más de 30 cepas que se encuentran comúnmente de influenza A y B. El Sistema cobas Liat automatiza completamente el proceso de prueba, simplifica el flujo de trabajo y les permite a los profesionales de la salud realizar pruebas moleculares en una variedad de sitios con rapidez, confiabilidad y capacitación mínima. La PCR, en tiempo real, es ampliamente reconocida como el estándar de oro para las pruebas moleculares. Es muy exacta y ofrece un límite inferior de detección (LOD) para detectar virus en los pacientes con cargas virales bajas, tales como algunos adultos con infección por influenza.
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