Diagnóstico rápido portátil por PCR podría detectar gonorrea y susceptibilidad a antibióticos

La gonorrea, clasificada como la segunda infección bacteriana de transmisión sexual (ITS) más notificada, afectó a aproximadamente 82 millones de personas en todo el mundo en 2020. La infección puede provocar complicaciones de salud graves, como enfermedad inflamatoria pélvica, dolor pélvico crónico e infertilidad. La gonorrea no tratada puede progresar al torrente sanguíneo, planteando un riesgo mortal y aumentando la probabilidad de infección por VIH. Muchos casos no se notifican debido a que los pacientes son asintomáticos, lo que implica que la carga real de la enfermedad puede ser significativamente mayor. Ahora, una prueba rápida tiene como objetivo identificar la gonorrea y también determinar su susceptibilidad a los antibióticos.

Visby Medical (San José, CA, EUA) ha recibido hasta 1,8 millones de dólares de CARB-X (Boston, MA, EUA) para el desarrollo de un diagnóstico portátil rápido de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para identificar la presencia de Neisseria gonorrhoeae (NG), el patógeno responsable de la gonorrea, y determinar su susceptibilidad a la ciprofloxacina. La ciprofloxacina alguna vez fue el antibiótico oral principal para el tratamiento de la NG, pero se ha vuelto menos efectiva debido a la resistencia. Un resultado rápido que indique cuándo la ciprofloxacina puede ser eficaz permitiría a los médicos tratar la gonorrea con mayor confianza, reservando la ceftriaxona para los casos resistentes a la NG. Visby es conocida por sus capacidades de prueba de PCR rápidas y precisas para ITS, así como para COVID-19 y la gripe. La financiación de CARB-X ayudará a Visby a avanzar a la siguiente fase de desarrollo para abordar los desafíos apremiantes del sistema de salud actual.

Mago: Visby Medical actualmente ofrece una prueba de salud sexual de segunda generación para las tres ITS más comunes en mujeres (Fotografía cortesía de Visby)

Además del desarrollo de una prueba rápida para NG y su susceptibilidad a la ciprofloxacina, la financiación ayudará a Visby a desarrollar una prueba para NG, así como para Chlamydia trachomatis (CT) y Trichomonas vaginalis (TV) en hombres basándose en muestras de orina. Visby ofrece actualmente una prueba de salud sexual de segunda generación para las tres ITS más prevalentes en las mujeres, que cuenta con la autorización 510(k) y ha recibido una exención CLIA de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA. Se asignarán más fondos de CARB-X en fases separadas, dependiendo del logro de hitos específicos del proyecto, que cubran las pruebas de viabilidad y el desarrollo de aplicaciones de pruebas de resistencia a los antimicrobianos y de ITS en hombres.

“La epidemia de infecciones de transmisión sexual sigue aumentando. Es por eso que los proveedores de atención médica en salas de emergencia, clínicas de atención de urgencia, centros de salud comunitarios y consultorios médicos necesitan pruebas de diagnóstico rápidas y precisas para permitir un tratamiento apoyado en datos en la misma visita, basado en un resultado de prueba que identifique el patógeno y su susceptibilidad a los antibióticos". dijo el Dr. Gary Schoolnik, director médico de Visby Medical. "El premio CARB-X permitirá a Visby Medical mejorar la única plataforma de PCR sin instrumentos al agregar la capacidad de detectar gonorrea resistente a ciprofloxacina de inmediato y en el punto de atención. Esto tiene el potencial de redefinir la mejor práctica para la atención al paciente, el control de la infección y la administración de antibióticos. "Nuestro objetivo es ofrecer diagnósticos que sean eficaces en todos los niveles del sistema sanitario", añadió Erin Duffy, PhD, jefa de I+D de CARB-X: "Dada la portabilidad de la plataforma de PCR Visby Medical prevista, que cabe en la palma de la mano, consideramos que se puede implementar de forma rápida y en gran medida en entornos de bajos recursos y de difícil acceso. Además, para regiones donde La ciprofloxacina sigue siendo un tratamiento viable, el diagnóstico de Visby Medical da confianza de que el médico está tomando la decisión de tratamiento correcta”.