Instrumento de próxima generación detecta trastornos de la hemoglobina en recién nacidos

Las hemoglobinopatías, las enfermedades hereditarias más extendidas a nivel mundial, afectan a alrededor del 7 % de la población como portadores, y el 2,7 % de los recién nacidos nacen con estas enfermedades. El espectro de manifestaciones clínicas varía desde casos leves con síntomas mínimos hasta trastornos graves como la anemia de células falciformes y la hidropesía fetal con Hb Bart, que puede causar daños extensos a los órganos y requerir transfusiones de sangre de por vida. La electroforesis capilar se ha establecido como un método confiable para la detección de trastornos de la hemoglobina en recién nacidos y ofrece resultados de alta calidad. Ahora, un instrumento de próxima generación dedicado a la detección de hemoglobina en recién nacidos ofrece un flujo de trabajo fluido y excelentes capacidades analíticas.

El instrumento CAPILLARYS 3 DBS de Sebia (Lisses, Francia) es un instrumento de electroforesis capilar automatizado y multitarea que utiliza 12 capilares simultáneamente para una separación electroforética con un alto rendimiento. Diseñado para detectar hemoglobinas normales (F y A) y anormales (S, C, E, D y Bart) en muestras de sangre seca recolectadas en papel de filtro de recién nacidos, este instrumento proporciona un análisis cualitativo que mejora la eficiencia del laboratorio, garantiza un alto rendimiento y mantiene una trazabilidad completa desde la tarjeta de la gota de sangre seca hasta el resultado final, todo dentro de un entorno ciberseguro.

Imagen: Los dispositivos Capillarys 3 DBS han recibido autorización de la FDA 510 (k) de EE. UU. (Foto cortesía de Sebia)

CAPILLARYS 3 DBS permite el análisis de muestras de pocillos de microplacas y automatiza completamente el proceso de separación por electroforesis, desde las gotas de sangre seca en papel de filtro (tarjeta Guthrie) hasta el patrón electroforético final: identificación de muestras, dilución de muestras, incubación de muestras, lavado capilar, inyección de muestra en los capilares, migración, detección, procesamiento de los resultados y transmisión de datos al Sistema de Información del Laboratorio (LIS). Al ofrecer una alternativa innovadora a los métodos tradicionales como el isoelectroenfoque (IEF) y la cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC), CAPILLARYS 3 DBS proporciona una trazabilidad perfecta de las muestras, una calidad excepcional de los resultados y un alto rendimiento con un tiempo práctico mínimo. Sebia ha recibido ahora la autorización 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (FDA) para los dispositivos CAPILLARYS 3 DBS.

"Como líder mundial en pruebas de hemoglobinopatía, Sebia está ampliando su cartera en los Estados Unidos con esta solución innovadora, que puede integrarse fácilmente en el flujo de trabajo del laboratorio, lo que reduce significativamente la intervención manual y garantiza una trazabilidad integral", dijo Arnaud Collin, vicepresidente del Grupo Sebia. Asuntos Regulatorios Globales y Calidad. "Esto ayudará a los laboratorios a tomar decisiones oportunas y precisas para los recién nacidos".