Prueba de PCR múltiple detecta cuatro virus respiratorios con un solo hisopado

El SARS-Cov-2, la influenza (gripe) y el virus respiratorio sincitial (VRS) son infecciones respiratorias importantes con síntomas similares, lo que complica su diferenciación sin pruebas de diagnóstico específicas. La infección por coinfección con SARS-Cov-2 y otros virus respiratorios no es poco común y, a menudo, exacerba la gravedad de la enfermedad y el riesgo de mortalidad en comparación con la infección única por SARS-Cov-2. Las pruebas de diagnóstico siguen siendo el único método definitivo de confirmación. Ahora, una innovadora prueba de PCR múltiple es capaz de detectar cuatro virus respiratorios con un solo hisopado, lo que ayuda a identificar si un paciente tiene infección por COVID-19, gripe A +B o VRS.

El panel viral respiratorio BD para el sistema BD MAX de BD (Becton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ, EUA) puede detectar y distinguir simultáneamente SARS-CoV-2, influenza A, influenza B y/o VRS de una muestra en una sola ejecución. Utilizando un solo hisopo nasal o nasofaríngeo, la prueba puede determinar si un paciente tiene COVID-19, gripe o VRS. Elimina la necesidad de múltiples pruebas o citas médicas y permite la implementación rápida del plan de tratamiento adecuado. Además, este método de prueba combinado mejora la capacidad de prueba durante la temporada de gripe de alta demanda y acelera el tiempo de diagnóstico.

Con el fin de respaldar una autorización de uso de emergencia (AUE) del panel viral respiratorio de BD para el sistema BD Max, BD evaluó la capacidad de la prueba para identificar y diferenciar entre los virus usando un solo hisopo nasofaríngeo o nasal. Para este estudio, los investigadores recolectaron prospectivamente hisopos de personas con síntomas respiratorios en seis sitios de los EUA durante la temporada de enfermedades respiratorias de 2022. También recolectaron hisopos retrospectivamente de dos proveedores entre el 20 de diciembre de 2019 y el 11 de enero de 2022. Analizaron estas muestras en el sistema BD MAX y calcularon las concordancias porcentuales positivas y negativas (PPA y NPA) con otras pruebas y métodos. Se recogieron y analizaron un total de 252 muestras nasofaríngeas y 254 nasales.

Las PPA y NPA fueron 98,8 % (IC 95 %, 93,6-99,8) y 98,2 % (IC 95 %, 94,9-99,4) para SARS-CoV-2, y 100 % (IC 95 %, 61-100) y 99,6 % (IC 95 %, 97,7-99,9) para influenza A de muestras nasofaríngeas. Para muestras nasales anteriores recolectadas prospectivamente, estas cifras fueron similares. Aunque ningún sujeto dio positivo para influenza B o VRS, la NPA para ambos fue del 100 % para muestras nasofaríngeas y nasales.

Entre las 240 muestras nasofaríngeas recolectadas retrospectivamente, las PPA y NPA para influenza A, influenza B y VRS fueron altos, lo que indica que los usuarios pueden esperar resultados confiables para las tres enfermedades respiratorias utilizando el panel viral respiratorio de BD. En particular, la prueba puede generar resultados confiables para 24 pacientes cada dos horas y 15 minutos con menos de 1,5 minutos de tiempo práctico por muestra, lo que mejora la eficiencia de la prueba.

“Dado que los brotes estacionales de SARS-CoV-2, la gripe A y B y el VRS a menudo coinciden y su sintomatología no es fácilmente diferenciable sin pruebas de laboratorio, el panel respiratorio de BD para el sistema BD MAX respaldará el diagnóstico preciso y simultáneo de estos virus”. dijo Sonia Paradis, líder del proyecto clínico en BD.

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