Bioperfectus obtiene la Marca CE para un autoanálisis rápido, de antígeno para el SARS-CoV-2
|
Por el equipo editorial de LabMedica en español Actualizado el 06 Jan 2022 |
|
Imagen: Kit de análisis rápido(autoprueba) para el Ag del coronavirus (SARS-CoV-2) (Fotografía cortesía de Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.)
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd. (Shanghái, China) obtuvo la marca CE para su nuevo kit de análisis rápido (autoprueba) para el antígeno del coronavirus (SARS-CoV-2).
La prueba de flujo lateral está diseñada para uso doméstico sin receta con muestras de hisopos nasales recolectadas por el mismo paciente. Se utiliza para detectar individuos sintomáticos con sospecha de COVID-19 o individuos asintomáticos que han tenido contacto con pacientes confirmados de COVID-19 pero no muestran ningún síntoma. Ofrece resultados rápidos en 15 minutos y es capaz de detectar casos asintomáticos y mantener su eficacia en el caso de variantes.
El nuevo kit de análisis rápido para el antígeno del coronavirus (SARS-CoV-2) ya estaba disponible como prueba casera en los mercados alemán y austriaco desde el 20 de mayo de 2021. Con la marca CE, la prueba ha recibido la aprobación oficial siguiendo el proceso de registro tradicional y ahora también se puede utilizar en mercados que no han establecido vías de exención regulatoria.
Enlace relacionado:
La prueba de flujo lateral está diseñada para uso doméstico sin receta con muestras de hisopos nasales recolectadas por el mismo paciente. Se utiliza para detectar individuos sintomáticos con sospecha de COVID-19 o individuos asintomáticos que han tenido contacto con pacientes confirmados de COVID-19 pero no muestran ningún síntoma. Ofrece resultados rápidos en 15 minutos y es capaz de detectar casos asintomáticos y mantener su eficacia en el caso de variantes.
El nuevo kit de análisis rápido para el antígeno del coronavirus (SARS-CoV-2) ya estaba disponible como prueba casera en los mercados alemán y austriaco desde el 20 de mayo de 2021. Con la marca CE, la prueba ha recibido la aprobación oficial siguiendo el proceso de registro tradicional y ahora también se puede utilizar en mercados que no han establecido vías de exención regulatoria.
Enlace relacionado:
Miembro Platino
PRUEBA RÁPIDA COVID-19
OSOM COVID-19 Antigen Rapid Test
PRUEBA DE ANTIPÉPTIDO CÍCLICO CITRULINADO
GPP-100 Anti-CCP Kit
New
Miembro Oro
TORCH Panel Rapid Test
Rapid TORCH Panel Test
Últimas COVID-19 noticias
- Inmunosensor nuevo allana el camino para pruebas rápidas POC para COVID-19 y enfermedades infecciosas emergentes
- Encuentran etiologías de COVID prolongada en muestras de sangre con infección aguda
- Dispositivo novedoso detecta anticuerpos contra la COVID-19 en cinco minutos
- Prueba para COVID-19 mediante CRISPR detecta SARS-CoV-2 en 30 minutos usando tijeras genéticas
- Asocian disbiosis del microbioma intestinal con la COVID-19
- Validan prueba rápida novedosa de antígeno para el SARS-CoV-2 con respecto a su exactitud diagnóstica
- Prueba nueva COVID + Influenza + VSR ayudará a estar preparados para la ‘tripledemia’
- IA elimina las conjeturas de las pruebas de flujo lateral
- Prueba de antígeno del SARS-CoV-2 más rápida, jamás diseñada, permite realizar pruebas de COVID-19 no invasivas en cualquier entorno
- Pruebas rápidas de antígeno detectan las variantes ómicron, delta del SARS-CoV-2
- Prueba en sangre realizada durante la infección inicial predice el riesgo de COVID prolongada
- Investigadores afirman que hay que crear “reservistas” de laboratorio para responder más rápidamente a la próxima pandemia
- Estudio encuentra que los profesionales sanitarios mostraron mayor interés en tecnologías POC durante la pandemia
- Plataforma de análisis de bajo costo para la COVID-19 combina sensibilidad de la PCR y velocidad de pruebas de antígeno
- Prueba de sangre por punción digital identifica inmunidad a la COVID-19
- Kit de prueba rápida determina inmunidad contra la COVID-19 y sus variantes
Canales
Química Clínica
ver canal
Espectrómetro de masas impreso en 3D para el punto de atención supera a los modelos de última generación
La espectrometría de masas es una técnica precisa para identificar los componentes químicos de una muestra y tiene un potencial significativo para monitorear estados de salud de enfermedades... Más.jpg "Imagen: Alcanzando velocidades de hasta 6.000 rpm, esta centrífuga forma la base de un nuevo tipo de prueba biomédica POC económica (Fotografía cortesía de la Universidad de Duke)")
Prueba biomédica POC hace girar una gota de agua utilizando ondas sonoras para detección del cáncer
Los exosomas, pequeñas biopartículas celulares que transportan un conjunto específico de proteínas, lípidos y materiales genéticos, desempeñan un papel... Más
Prueba basada en células altamente confiable permite diagnóstico preciso de enfermedades endocrinas
Los métodos convencionales para medir el cortisol libre, la hormona del estrés del cuerpo, en la sangre o la saliva son bastante exigentes y requieren el procesamiento de muestras. Por lo tanto, el método... Más
Diagnóstico Molecular
ver canal.jpeg "Imagen: Análisis de IA de fragmentos de ADN y biomarcadores de proteínas detecta el cáncer de ovario de manera e no invasivamente (crédito: Adobe Stock)")
Ensayo de aprendizaje automático basado en sangre detecta de forma no invasiva el cáncer de ovario
El cáncer de ovario es una de las causas más comunes de muerte por cáncer entre las mujeres y tiene una tasa de supervivencia a cinco años de alrededor del 50%.... Más
Ensayo de PCR simple diferencia con precisión entre los subtipos de cáncer de pulmón de células pequeñas
El cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), una neoplasia maligna neuroendocrina que progresa rápidamente, presenta bajas tasas de supervivencia. A pesar de su heterogeneidad molecular y clínica, el... Más
Hematología
ver canal
Primera prueba NAT 4 en 1 para el cribado de arbovirus podría reducir el riesgo de infecciones transmitidas por transfusiones
Los arbovirus representan una amenaza emergente para la salud mundial, exacerbada por el cambio climático y el aumento de la conectividad mundial que está facilitando su propagación a nuevas regiones.... Más
Instrumento de próxima generación detecta trastornos de la hemoglobina en recién nacidos
Las hemoglobinopatías, las enfermedades hereditarias más extendidas a nivel mundial, afectan a alrededor del 7 % de la población como portadores, y el 2,7 % de los recién nacidos nacen con estas enfermedades.... Más
Prueba de sangre POC por punción digital determina riesgo de sepsis neutropénica en pacientes sometidos a quimioterapia
La neutropenia, una disminución de los neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco crucial para combatir las infecciones), es un efecto secundario frecuente de ciertos tratamientos contra... Más
Primera prueba rápida y asequible para beta talasemia demuestra precisión diagnóstica del 99 %
Los trastornos de la hemoglobina se encuentran entre las enfermedades monogénicas más prevalentes a nivel mundial. Entre los diversos trastornos de la hemoglobina, la beta talasemia, un trastorno sanguíneo... MásInmunología
ver canal
Método de prueba podría ayudar a más pacientes recibir tratamiento adecuado contra el cáncer
El tratamiento del cáncer no siempre es una solución única, pero el campo de la investigación del cáncer está dando grandes pasos para encontrar a los pacientes los tratamientos más eficaces para sus afecciones... Más
Prueba innovadora monitorea toxicidad de radioterapia en pacientes con cáncer
La concentración de ADN libre de células circulante (ADNlc) en el torrente sanguíneo es un indicador importante que puede ayudar a rastrear qué tan bien están funcionando... Más
.jpg "Imagen: Aptiva utiliza la tecnología multi-analito basada en partículas (PMAT) (Fotografía cortesía de Werfen)")
Microbiología
ver canal
Innovadora plataforma de diagnóstico proporciona resultados de AST con velocidad sin precedentes
Una plataforma de diagnóstico innovadora que ofrece resultados de pruebas de susceptibilidad a los antibióticos (AST) con una velocidad sin precedentes puede convertirse en una herramienta importante para... Más
Análisis de sangre predice sepsis e insuficiencia orgánica en niños
La sepsis plantea un riesgo grave en el que una reacción inmune grave a la infección provoca daño a los órganos. Identificar la sepsis en niños es complejo ya que los... Más
Análisis de sangre para tuberculosis podría detectar millones de propagadores silenciosos
La tuberculosis (TB) es la enfermedad infecciosa más mortal del mundo y se cobra más de un millón de vidas al año, según informa la Organización Mundial de la Salud.... Más
Un análisis de sangre simple combinado con un modelo de riesgo personalizado mejora el diagnóstico de sepsis
La sepsis, una afección crítica que surge de la disfunción orgánica debido a una infección grave, puede progresar a una sepsis grave y un shock séptico, lo que provoca insuficiencia multiorgánica y un... MásPatología
ver canal
Biopsia de piel virtual determina la presencia de células cancerosas
Cuando los dermatólogos detectan una marca inusual en la piel de un paciente, se enfrentan a una elección: controlarla durante algún tiempo o extraerla para realizar una biopsia.... Más
Inteligencia artificial detecta células tumorales viables para pronósticos precisos de cáncer de hueso después de quimioterapia
El osteosarcoma, el tumor óseo maligno más común, ha mostrado tasas de supervivencia mejoradas con cirugía y quimioterapia para casos localizados. Sin embargo, el pronóstico... Más
Nueva técnica identifica células cancerosas individuales en sangre para tratamientos específicos
La comunidad médica mundial reconoce cada vez más que la biopsia líquida es un enfoque transformador para mejorar la atención al paciente con cáncer. Este innovador método de diagnóstico implica detectar... Más
Tecnología
ver canal
Nuevo sistema de diagnóstico de laboratorio en un chip iguala la precisión de las pruebas de PCR
Si bien las pruebas de PCR son el estándar de oro en cuanto a precisión para las pruebas de virología, tienen limitaciones como la complejidad, la necesidad de operadores de laboratorio capacitados y tiempos... Más
Biosensor de ADN permite diagnóstico temprano del cáncer de cuello uterino
El disulfuro de molibdeno (MoS2), reconocido por su potencial para formar nanoláminas bidimensionales como el grafeno, es un material que llama cada vez más la atención de la comunidad... Más
Dispositivos de microfluidos autocalentables pueden detectar enfermedades en pequeñas muestras de sangre o fluidos
Los microfluidos, que son dispositivos en miniatura que controlan el flujo de líquidos y facilitan reacciones químicas, desempeñan un papel clave en la detección de enfermedades... Más
Avance en tecnología de diagnóstico podría hacer que pruebas en el sitio sean ampliamente accesibles
Las pruebas caseras adquirieron una importancia significativa durante la pandemia de COVID-19, sin embargo, la disponibilidad de pruebas rápidas es limitada y la mayoría de ellas solo pueden conducir un... MásIndustria
ver canal
Congreso ECCMID cambia de nombre a ESCMID Global
En los últimos años, la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID, Basilea, Suiza) ha evolucionado notablemente. La sociedad es ahora más... Más
