Vacunas contra la COVID-19 de Moderna y Pfizer podrían recibir la AUE en un mes y empezar la distribución pocas semanas después
Por el equipo editorial de LabMedica en español Actualizado el 23 Nov 2020 |
Ilustración
Tanto la vacuna candidata para la COVID-19 de Pfizer Inc. como la de Moderna, Inc. (Cambridge, MA, EUA) podrían obtener la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) en menos de un mes y estar listas para su implementación en semanas, según US Health y Alex Azar, secretario de Servicios Humanos (HHS).
Los comentarios de Azar se produjeron en una sesión informativa sobre el programa Operación Warp Speed del gobierno de EUA para las vacunas y tratamientos contra la COVID-19 poco después de que ambas compañías anunciaran datos de ensayos provisionales que demostraban que sus vacunas tenían una efectividad superior al 94,5%. Azar dijo que la FDA actuaría “lo más rápido posible” para otorgar AUE a los candidatos a vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna. Se espera que la vacuna COVID-19 de Moderna obtenga la autorización dentro de los siete a 10 días posteriores a la recepción AUE por parte de Pfizer para su vacuna, mientras que es probable que la aprobación formal completa demore alrededor de tres meses a partir de entonces.
Se espera que EUA tenga un total de 40 millones de dosis de la vacuna contra la COVID-19 para fin de año, lo que sería suficiente para 20 millones de personas, ya que ambas vacunas requerirán dos dosis. A partir de entonces, Pfizer y Moderna producirán más de 40 millones de dosis de su vacuna COVID-19 cada mes para inoculación en los EUA.
Según los funcionarios, todos los estados y territorios de EUA están listos para comenzar el proceso de distribución de la vacuna COVID-19 dentro de las 24 horas posteriores a la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y tenían la infraestructura de almacenamiento en frío requerida. El gobierno de los EUA planea entregar la vacuna COVID-19 a la población vulnerable y prioritaria en los EUA a través de un importante distribuidor, McKesson, con el que se asoció, así como a través de un “acuerdo directo” con Pfizer. Los costos de administración para la entrega de la vacuna contra la COVID-19 serían cubiertos por el gobierno de los Estados Unidos y las aseguradoras privadas.
Además, los funcionarios estadounidenses esperan datos preliminares de dos vacunas más contra la COVID-19 en las próximas semanas. Se espera que la FDA reúna a su comité asesor de vacunas del 8 al 10 de diciembre para discutir los desarrollos recientes, incluidos los candidatos a vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna.
Enlace relacionado:
Moderna, Inc.
Los comentarios de Azar se produjeron en una sesión informativa sobre el programa Operación Warp Speed del gobierno de EUA para las vacunas y tratamientos contra la COVID-19 poco después de que ambas compañías anunciaran datos de ensayos provisionales que demostraban que sus vacunas tenían una efectividad superior al 94,5%. Azar dijo que la FDA actuaría “lo más rápido posible” para otorgar AUE a los candidatos a vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna. Se espera que la vacuna COVID-19 de Moderna obtenga la autorización dentro de los siete a 10 días posteriores a la recepción AUE por parte de Pfizer para su vacuna, mientras que es probable que la aprobación formal completa demore alrededor de tres meses a partir de entonces.
Se espera que EUA tenga un total de 40 millones de dosis de la vacuna contra la COVID-19 para fin de año, lo que sería suficiente para 20 millones de personas, ya que ambas vacunas requerirán dos dosis. A partir de entonces, Pfizer y Moderna producirán más de 40 millones de dosis de su vacuna COVID-19 cada mes para inoculación en los EUA.
Según los funcionarios, todos los estados y territorios de EUA están listos para comenzar el proceso de distribución de la vacuna COVID-19 dentro de las 24 horas posteriores a la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y tenían la infraestructura de almacenamiento en frío requerida. El gobierno de los EUA planea entregar la vacuna COVID-19 a la población vulnerable y prioritaria en los EUA a través de un importante distribuidor, McKesson, con el que se asoció, así como a través de un “acuerdo directo” con Pfizer. Los costos de administración para la entrega de la vacuna contra la COVID-19 serían cubiertos por el gobierno de los Estados Unidos y las aseguradoras privadas.
Además, los funcionarios estadounidenses esperan datos preliminares de dos vacunas más contra la COVID-19 en las próximas semanas. Se espera que la FDA reúna a su comité asesor de vacunas del 8 al 10 de diciembre para discutir los desarrollos recientes, incluidos los candidatos a vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna.
Enlace relacionado:
Moderna, Inc.
Últimas COVID-19 noticias
- Inmunosensor nuevo allana el camino para pruebas rápidas POC para COVID-19 y enfermedades infecciosas emergentes
- Encuentran etiologías de COVID prolongada en muestras de sangre con infección aguda
- Dispositivo novedoso detecta anticuerpos contra la COVID-19 en cinco minutos
- Prueba para COVID-19 mediante CRISPR detecta SARS-CoV-2 en 30 minutos usando tijeras genéticas
- Asocian disbiosis del microbioma intestinal con la COVID-19
- Validan prueba rápida novedosa de antígeno para el SARS-CoV-2 con respecto a su exactitud diagnóstica
- Prueba nueva COVID + Influenza + VSR ayudará a estar preparados para la ‘tripledemia’
- IA elimina las conjeturas de las pruebas de flujo lateral
- Prueba de antígeno del SARS-CoV-2 más rápida, jamás diseñada, permite realizar pruebas de COVID-19 no invasivas en cualquier entorno
- Pruebas rápidas de antígeno detectan las variantes ómicron, delta del SARS-CoV-2
- Prueba en sangre realizada durante la infección inicial predice el riesgo de COVID prolongada
- Investigadores afirman que hay que crear “reservistas” de laboratorio para responder más rápidamente a la próxima pandemia
- Estudio encuentra que los profesionales sanitarios mostraron mayor interés en tecnologías POC durante la pandemia
- Plataforma de análisis de bajo costo para la COVID-19 combina sensibilidad de la PCR y velocidad de pruebas de antígeno
- Prueba de sangre por punción digital identifica inmunidad a la COVID-19
- Kit de prueba rápida determina inmunidad contra la COVID-19 y sus variantes