Anuncian gran inversión de medicamento para esclerosis múltiple
Por el equipo editorial de LabMedica en español Actualizado el 22 Sep 2015 |
Una compañía farmacéutica, con sede en Suiza, ha comprado los derechos para la droga contra la esclerosis múltiple Ofatumumab lo que permitirá que continúe el desarrollo del compuesto para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recidivante (EMRR) y las enfermedades autoinmunes similares.
Novartis (Basilea, Suiza) anunció recientemente que invertiría más de mil millones de dólares para la compra de los derechos pendientes para la droga Ofatumumab de su fabricante GlaxoSmithKline (Londres, Reino Unido).
El Ofatumumab (nombre comercial Arzerra, también conocido como HuMax-CD20) es un anticuerpo monoclonal, totalmente humano, contra la proteína CD20, que parece inhibir la activación de los linfocitos B en etapa temprana. Ha sido aprobada por la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA para el tratamiento de la leucemia linfoide crónica refractaria a la fludarabina y el alemtuzumab y también ha mostrado potencial en el tratamiento del linfoma folicular no Hodgkin, el linfoma difuso de células B, la artritis reumatoide y la esclerosis múltiple remitente recidivante. El Ofatumumab también ha recibido la aprobación condicional en Europa para el tratamiento de la leucemia linfoide crónica refractaria.
Los resultados obtenidos durante un ensayo de búsqueda de dosis de Fase IIa, revelaron que el Ofatumumab condujo a una “reducción significativa de hasta un 90% en el número acumulado de nuevas lesiones cerebrales en pacientes con esclerosis múltiple entre las semanas 4 y 12 del estudio”. No se reportaron eventos de seguridad sorprendentes en el estudio.
GlaxoSmithKline recibirá 300 millones de dólares de Novartis, por adelantado, con otro pago adicional de 200 millones de dólares después del comienzo de los ensayos clínicos en etapa tardía. GlaxoSmithKline tiene regalías garantizadas de 12% sobre las ventas netas futuras del compuesto.
Enlaces relacionados:
Novartis
GlaxoSmithKline
Novartis (Basilea, Suiza) anunció recientemente que invertiría más de mil millones de dólares para la compra de los derechos pendientes para la droga Ofatumumab de su fabricante GlaxoSmithKline (Londres, Reino Unido).
El Ofatumumab (nombre comercial Arzerra, también conocido como HuMax-CD20) es un anticuerpo monoclonal, totalmente humano, contra la proteína CD20, que parece inhibir la activación de los linfocitos B en etapa temprana. Ha sido aprobada por la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA para el tratamiento de la leucemia linfoide crónica refractaria a la fludarabina y el alemtuzumab y también ha mostrado potencial en el tratamiento del linfoma folicular no Hodgkin, el linfoma difuso de células B, la artritis reumatoide y la esclerosis múltiple remitente recidivante. El Ofatumumab también ha recibido la aprobación condicional en Europa para el tratamiento de la leucemia linfoide crónica refractaria.
Los resultados obtenidos durante un ensayo de búsqueda de dosis de Fase IIa, revelaron que el Ofatumumab condujo a una “reducción significativa de hasta un 90% en el número acumulado de nuevas lesiones cerebrales en pacientes con esclerosis múltiple entre las semanas 4 y 12 del estudio”. No se reportaron eventos de seguridad sorprendentes en el estudio.
GlaxoSmithKline recibirá 300 millones de dólares de Novartis, por adelantado, con otro pago adicional de 200 millones de dólares después del comienzo de los ensayos clínicos en etapa tardía. GlaxoSmithKline tiene regalías garantizadas de 12% sobre las ventas netas futuras del compuesto.
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