Prueba de heces para detección temprana de CCR basada en PCR llena importante brecha entre pruebas inmunoquímicas fecales y colonoscopia

El cáncer colorrectal (CCR) es el segundo cáncer más letal en los EUA y Europa, pero también el más prevenible, con una detección temprana que proporciona tasas de supervivencia superiores al 90 %. Los costos anuales de las pruebas por paciente son mínimos, especialmente cuando se comparan con los tratamientos de CCR en etapa tardía. Una de las principales razones del gran número de diagnósticos tardíos es el desarrollo del CCR, en su mayoría sin síntomas. Los síntomas son raros en las primeras etapas, por lo que los pacientes a menudo no ven a un médico hasta que la enfermedad ya ha progresado. Los procedimientos habituales de detección son dos colonoscopias con un intervalo de 10 años o pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) realizadas anualmente o cada dos años, según el país. Sin embargo, ambos servicios presentan desventajas: aunque las colonoscopias son muy precisas, rara vez se utilizan, principalmente debido al procedimiento desagradable y la limpieza intestinal prolongada. Si bien las pruebas de sangre oculta son más aceptadas, solo pueden proporcionar evidencia indirecta de la enfermedad y, a menudo, solo en etapas posteriores de sangrado.

Ahora, una prueba fácil de administrar detecta el CCR con una sensibilidad y especificidad casi tan alta como la colonoscopia invasiva. La prueba utiliza métodos patentados para analizar el ADN celular en busca de marcadores tumorales específicos combinados con la FIT. Está diseñada para detectar casos de CCR y ADN tumoral en sus etapas más tempranas. ColoAlert de Mainz Biomed NV (Mainz, Alemania) es una prueba de detección de CCR altamente eficaz y fácil de usar que detecta tumores sangrantes y no sangrantes a través del análisis de ADN tumoral y, por lo tanto, ofrece una mejor detección temprana que las pruebas de sangre oculta en heces (SOH). La prueba de heces ColoAlert se desarrolló para detectar cambios en el intestino de la manera más precisa y temprana posible.

El cáncer colorrectal se origina a partir de la mutación genética de las células intestinales. Estas se excretan continuamente a través de las heces y se pueden examinar en busca de ADN tumoral utilizando métodos modernos de diagnóstico genético. ColoAlert analiza muestras para los siguientes marcadores tumorales: mutación KRAS, mutación BRAF, cantidad total de ADN humano y sangre oculta. Estos marcadores tumorales pueden estar asociados con la aparición de cáncer. Al analizar el ADN tumoral, ColoAlert detecta el 85 % de los casos de CCR y, a menudo, en etapas muy tempranas de la enfermedad.

Los estudios clínicos también confirman las ventajas del análisis del ADN tumoral. En un estudio multicéntrico, un total de 566 pacientes fueron examinados simultáneamente mediante la prueba de sangre oculta, la prueba M2-PK y ColoAlert. Todos los métodos también se compararon con la colonoscopia. Con una sensibilidad del 85 % y una especificidad del 92 %, ColoAlert mostró los resultados de prueba más precisos entre los métodos de detección no invasivos. ColoAlert es la única prueba basada en ADN CE-IVD disponible en Europa y llena el importante vacío entre la FIT y la colonoscopia.

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Mainz Biomed N.V.

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