Diseño de prueba multiobjetivo de Cepheid permite detección de variantes de influenza

Actualmente circulan en todo el mundo variantes de los virus (H1N1)pdm09 y A(H3N2) que contienen mutaciones del gen de la matriz. Se ha informado que las dos mutaciones recientemente identificadas en los genes de la matriz del virus de la influenza humana A causan fallas en el objetivo diagnóstico del gen de la matriz (MGTF) para varias pruebas de diagnóstico comerciales. La recombinación y otras mutaciones de los virus afectan el desempeño de las pruebas de diagnóstico molecular, provocando un aumento de los resultados falsos negativos. El mayor impacto ocurre en las pruebas que detectan solo un objetivo genético del genoma de la influenza. Las cepas mutantes de influenza que circulan actualmente resaltan la necesidad de pruebas de diagnóstico que detecten objetivos múltiples.

El diseño de la prueba respiratoria de Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA), permite la detección de estas nuevas variantes, y con síntomas similares en varias enfermedades, como la gripe, la enfermedad del virus sincitial respiratorio (VSR) y la COVID-19, cuando el diagnóstico exacto y rápido es fundamental para el cuidado de los pacientes. Las pruebas respiratorias de Cepheid, Xpert Xpress Flu/RSV, Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV y Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus, utilizan un enfoque de objetivos múltiples para la detección de influenza, proporcionando redundancia de objetivos para mitigar el impacto potencial del cambio genético y la deriva en la detección de cepas.

“En el desarrollo de nuestro portafolio de pruebas respiratorias, incluimos múltiples objetivos genéticos conservados para dar cuenta de la deriva genética dentro del genoma de la influenza”, dijo David Persing, M.D., Ph.D., vicepresidente ejecutivo y director científico de Cepheid. “La redundancia de objetivos resultante mitiga el impacto de la deriva mutacional. Nuestro diseño de objetivo de tres genes para la detección de influenza A reduce el riesgo de resultados falsos negativos, incluso en el caso de un MGTF”.

“La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido (UK) ha pedido a todos los fabricantes de pruebas de influenza en el Reino Unido que analicen sus pruebas para detectar cualquier impacto en el desempeño del diagnóstico contra la cepa H1N1pdm09. Nuestro equipo de Asuntos Científicos realizó pruebas in sílico del desempeño de nuestro portafolio de pruebas de influenza contra la nueva cepa H1N1pdm09”, dijo Mike Loeffelholz, Ph.D., D(ABMM) y director sénior de Asuntos Científicos. “Nuestro análisis muestra una cobertura prevista del 100 % para esta cepa”.

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