Prueba rápida IVD con marca CE para cáncer de pulmón ofrece resultados en tres horas

El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer, siendo el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) el tipo más común de cáncer de pulmón. Las fusiones de genes representan una clase importante de reordenamientos de genes y se han vuelto importantes en el CPCNP, ya que están vinculadas a las respuestas a ciertas terapias dirigidas. Su detección precisa y rápida es fundamental para guiar las opciones de terapia, razón por la cual las pruebas de reordenamientos genéticos, como las fusiones de genes, se incluyen en las pautas internacionales para pruebas de CPCNP. Sin embargo, las pruebas exhaustivas de reordenamientos de genes procesables en CPCNP a menudo son complejas y pueden requerir diferentes tecnologías. Para probar todos los biomarcadores necesarios, los laboratorios generalmente tienen que usar diferentes instrumentos que a menudo no están disponibles dentro de su propio laboratorio. El uso de diferentes instrumentos también requiere tener suficientes muestras de biopsia de buena calidad, lo que puede ser difícil de obtener, especialmente en pacientes con CPCNP. Ahora, una solución de prueba rápida IVD para cáncer de pulmón, con marca CE para laboratorios, proporciona resultados completos en 180 minutos, significativamente más rápido que los métodos de análisis disponibles en la actualidad, que a menudo tardan días o incluso semanas antes de que los resultados estén disponibles.

El panel Idylla GeneFusion (CE-IVD) completamente automatizado, de Biocartis Group NV (Mechelen, Bélgica), detecta en un solo cartucho la omisión de ALK, ROS1, RET y METex14, una amplia gama de objetivos procesables relevantes en el CPCNP. Diseñado para su uso en laboratorios clínicos, el panel consolida los flujos de trabajo de pruebas tradicionales en un proceso optimizado y completamente automatizado. Uno de los mayores desafíos en las pruebas de biomarcadores oncológicos es la capacidad de obtener muestras de tamaño y calidad suficientes. Sin embargo, el panel solo requiere una cantidad limitada de muestra, por lo que se ahorran muestras valiosas de tejido.

El panel Idylla GeneFusion detecta las fusiones ALK, ROS1 y RET y la omisión del exón 14 de MET en un solo cartucho utilizando solo 1-3 secciones de tejido FFPE de pacientes con CPCNP. Al ofrecer resultados en un tiempo mínimo, el panel acorta el tiempo desde la toma de muestra hasta el inicio del tratamiento a uno o dos días. El panel demostró resultados de alta concordancia en un estudio de comparación clínica en el que se comparó ALK con IHC, y la omisión de ROS1, RET y METex14 se comparó con NGS.

“El tiempo de respuesta y el tiempo hasta el tratamiento siguen siendo una barrera importante para las pruebas moleculares. Se ha demostrado que entre el 10 % y el 20 % de los pacientes con cáncer de pulmón avanzado no reciben la terapia dirigida adecuada porque los resultados de los biomarcadores no se proporcionan a tiempo”, dijo Herman Verrelst, director ejecutivo de Biocartis.

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