Bioperfectus obtiene la Marca CE para un autoanálisis rápido, de antígeno para el SARS-CoV-2

Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd. (Shanghái, China) obtuvo la marca CE para su nuevo kit de análisis rápido (autoprueba) para el antígeno del coronavirus (SARS-CoV-2).

La prueba de flujo lateral está diseñada para uso doméstico sin receta con muestras de hisopos nasales recolectadas por el mismo paciente. Se utiliza para detectar individuos sintomáticos con sospecha de COVID-19 o individuos asintomáticos que han tenido contacto con pacientes confirmados de COVID-19 pero no muestran ningún síntoma. Ofrece resultados rápidos en 15 minutos y es capaz de detectar casos asintomáticos y mantener su eficacia en el caso de variantes.

El nuevo kit de análisis rápido para el antígeno del coronavirus (SARS-CoV-2) ya estaba disponible como prueba casera en los mercados alemán y austriaco desde el 20 de mayo de 2021. Con la marca CE, la prueba ha recibido la aprobación oficial siguiendo el proceso de registro tradicional y ahora también se puede utilizar en mercados que no han establecido vías de exención regulatoria.

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