Diazyme obtiene la marca CE-IVD para su prueba semicuantitativa de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2
Por el equipo editorial de LabMedica en español Actualizado el 07 Apr 2021 |
Ilustración
Diazyme Laboratories, Inc. (Poway, CA, EUA) obtuvo la marca CE-IVD para su prueba de anticuerpos neutralizantes SARS-CoV-2, un inmunoensayo de quimioluminiscencia de alto rendimiento con excelente correlación con un ensayo de neutralización basado en fluorescencia, usado para evaluar la respuesta inmune adaptiva en estudios de vacunas. Diazyme ahora planea trabajar con la FDA de los Estados Unidos para su solicitud de AUE.
“A diferencia de las pruebas de anticuerpos IgG total SARS-CoV-2, ampliamente disponibles, la prueba de anticuerpos neutralizantes de Diazyme mide el subgrupo de anticuerpos neutralizantes que bloquean la interacción entre el dominio de unión al receptor (RBD, por su sigla en inglés) de la glicoproteína viral Spike y el receptor de superficie celular ACE2 humano. La prueba de anticuerpos neutralizantes Diazyme le da a la comunidad científica y las autoridades de salud una herramienta valiosa para evaluar el nivel de anticuerpos efectivos generados después de una infección o una vacunación, o para evaluar la inmunidad adaptativa en estudios en realización. Las pruebas serológicas Diazyme cumplen con las expectativas del mundo real de los profesionales de la salud y fueron evaluadas de manera independiente en varios estudios publicados 2-4”, dijo el Dr. Chong Yuan, director general de Diazyme Laboratories, Inc.
Enlace relacionado:
“A diferencia de las pruebas de anticuerpos IgG total SARS-CoV-2, ampliamente disponibles, la prueba de anticuerpos neutralizantes de Diazyme mide el subgrupo de anticuerpos neutralizantes que bloquean la interacción entre el dominio de unión al receptor (RBD, por su sigla en inglés) de la glicoproteína viral Spike y el receptor de superficie celular ACE2 humano. La prueba de anticuerpos neutralizantes Diazyme le da a la comunidad científica y las autoridades de salud una herramienta valiosa para evaluar el nivel de anticuerpos efectivos generados después de una infección o una vacunación, o para evaluar la inmunidad adaptativa en estudios en realización. Las pruebas serológicas Diazyme cumplen con las expectativas del mundo real de los profesionales de la salud y fueron evaluadas de manera independiente en varios estudios publicados 2-4”, dijo el Dr. Chong Yuan, director general de Diazyme Laboratories, Inc.
Enlace relacionado:
Últimas COVID-19 noticias
- Inmunosensor nuevo allana el camino para pruebas rápidas POC para COVID-19 y enfermedades infecciosas emergentes
- Encuentran etiologías de COVID prolongada en muestras de sangre con infección aguda
- Dispositivo novedoso detecta anticuerpos contra la COVID-19 en cinco minutos
- Prueba para COVID-19 mediante CRISPR detecta SARS-CoV-2 en 30 minutos usando tijeras genéticas
- Asocian disbiosis del microbioma intestinal con la COVID-19
- Validan prueba rápida novedosa de antígeno para el SARS-CoV-2 con respecto a su exactitud diagnóstica
- Prueba nueva COVID + Influenza + VSR ayudará a estar preparados para la ‘tripledemia’
- IA elimina las conjeturas de las pruebas de flujo lateral
- Prueba de antígeno del SARS-CoV-2 más rápida, jamás diseñada, permite realizar pruebas de COVID-19 no invasivas en cualquier entorno
- Pruebas rápidas de antígeno detectan las variantes ómicron, delta del SARS-CoV-2
- Prueba en sangre realizada durante la infección inicial predice el riesgo de COVID prolongada
- Investigadores afirman que hay que crear “reservistas” de laboratorio para responder más rápidamente a la próxima pandemia
- Estudio encuentra que los profesionales sanitarios mostraron mayor interés en tecnologías POC durante la pandemia
- Plataforma de análisis de bajo costo para la COVID-19 combina sensibilidad de la PCR y velocidad de pruebas de antígeno
- Prueba de sangre por punción digital identifica inmunidad a la COVID-19
- Kit de prueba rápida determina inmunidad contra la COVID-19 y sus variantes