Eli Lilly hace una pausa en un ensayo de tratamiento con combinación de anticuerpos para la COVID-19 debido a preocupaciones de seguridad
Por el equipo editorial de LabMedica en español Actualizado el 16 Oct 2020 |
Imagen: Eli Lilly hace una pausa en la prueba del tratamiento con combinación de anticuerpos contra la COVID-19 debido a preocupaciones de seguridad (Fotografía cortesía de Eli Lilly and Company)
Un ensayo clínico en curso que evalúa la eficacia del anticuerpo neutralizante de Eli Lilly and Company (Indianápolis, Indiana, EUA) en pacientes hospitalizados con COVID-19, se suspendió debido a problemas de seguridad.
La decisión se tomó después de la recomendación de la junta de seguimiento de seguridad de datos independiente (DSMB) del ensayo clínico ACTIV-3 de pausar la inscripción del estudio, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). En este momento, solo el DSMB ha revisado los datos del ensayo, y el liderazgo de los NIH y Lilly permanecen ciegos a los resultados del ensayo en curso.
Lilly ha colaborado con el gobierno de EUA y los socios de la industria para descubrir tratamientos potenciales, incluido el aprendizaje sobre el impacto potencial de los anticuerpos neutralizantes en el conjunto más amplio de pacientes. El ensayo clínico ACTIV-3 evalúa el anticuerpo neutralizante en investigación bamlanivimab (LY-CoV555) de Lilly en combinación con el antiviral remdesivir de Gilead Sciences (Foster City, CA, EUA), como tratamiento para la COVID-19 en pacientes hospitalizados.
El ensayo clínico ACTIV-3 es el único estudio en curso que evalúa la eficacia del anticuerpo neutralizante de Lilly en pacientes hospitalizados con COVID-19, la etapa más avanzada de la enfermedad. La dosis de bamlanivimab que se investiga en este ensayo es de 7000 mg. Según Lilly, las personas del estudio ACTIV-3 han estado infectadas con el virus durante un período de tiempo más prolongado y pueden tener síntomas más graves que los pacientes estudiados en otros ensayos de bamlanivimab.
Los ensayos de Lilly incluyen tanto la terapia con un solo anticuerpo como las combinaciones de anticuerpos como posibles terapias para la COVID-19, en dos poblaciones de pacientes diferentes. Por ejemplo, el bamlanivimab también está en pruebas en el estudio ACTIV-2 dirigido por los NIH en pacientes con COVID-19, leve a moderado, diagnosticados recientemente. Estos ensayos no se ven afectados por la pausa de inscripción en el ensayo patrocinado por los NIH de pacientes hospitalizados. El DSMB consideró el impacto de la pausa del estudio ACTIV-3 sobre el ACTIV-2 y no recomendó ningún cambio en el diseño o inscripción de ese estudio.
Enlace relacionado:
Eli Lilly and Company
Gilead Sciences
La decisión se tomó después de la recomendación de la junta de seguimiento de seguridad de datos independiente (DSMB) del ensayo clínico ACTIV-3 de pausar la inscripción del estudio, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). En este momento, solo el DSMB ha revisado los datos del ensayo, y el liderazgo de los NIH y Lilly permanecen ciegos a los resultados del ensayo en curso.
Lilly ha colaborado con el gobierno de EUA y los socios de la industria para descubrir tratamientos potenciales, incluido el aprendizaje sobre el impacto potencial de los anticuerpos neutralizantes en el conjunto más amplio de pacientes. El ensayo clínico ACTIV-3 evalúa el anticuerpo neutralizante en investigación bamlanivimab (LY-CoV555) de Lilly en combinación con el antiviral remdesivir de Gilead Sciences (Foster City, CA, EUA), como tratamiento para la COVID-19 en pacientes hospitalizados.
El ensayo clínico ACTIV-3 es el único estudio en curso que evalúa la eficacia del anticuerpo neutralizante de Lilly en pacientes hospitalizados con COVID-19, la etapa más avanzada de la enfermedad. La dosis de bamlanivimab que se investiga en este ensayo es de 7000 mg. Según Lilly, las personas del estudio ACTIV-3 han estado infectadas con el virus durante un período de tiempo más prolongado y pueden tener síntomas más graves que los pacientes estudiados en otros ensayos de bamlanivimab.
Los ensayos de Lilly incluyen tanto la terapia con un solo anticuerpo como las combinaciones de anticuerpos como posibles terapias para la COVID-19, en dos poblaciones de pacientes diferentes. Por ejemplo, el bamlanivimab también está en pruebas en el estudio ACTIV-2 dirigido por los NIH en pacientes con COVID-19, leve a moderado, diagnosticados recientemente. Estos ensayos no se ven afectados por la pausa de inscripción en el ensayo patrocinado por los NIH de pacientes hospitalizados. El DSMB consideró el impacto de la pausa del estudio ACTIV-3 sobre el ACTIV-2 y no recomendó ningún cambio en el diseño o inscripción de ese estudio.
Enlace relacionado:
Eli Lilly and Company
Gilead Sciences
Últimas COVID-19 noticias
- Inmunosensor nuevo allana el camino para pruebas rápidas POC para COVID-19 y enfermedades infecciosas emergentes
- Encuentran etiologías de COVID prolongada en muestras de sangre con infección aguda
- Dispositivo novedoso detecta anticuerpos contra la COVID-19 en cinco minutos
- Prueba para COVID-19 mediante CRISPR detecta SARS-CoV-2 en 30 minutos usando tijeras genéticas
- Asocian disbiosis del microbioma intestinal con la COVID-19
- Validan prueba rápida novedosa de antígeno para el SARS-CoV-2 con respecto a su exactitud diagnóstica
- Prueba nueva COVID + Influenza + VSR ayudará a estar preparados para la ‘tripledemia’
- IA elimina las conjeturas de las pruebas de flujo lateral
- Prueba de antígeno del SARS-CoV-2 más rápida, jamás diseñada, permite realizar pruebas de COVID-19 no invasivas en cualquier entorno
- Pruebas rápidas de antígeno detectan las variantes ómicron, delta del SARS-CoV-2
- Prueba en sangre realizada durante la infección inicial predice el riesgo de COVID prolongada
- Investigadores afirman que hay que crear “reservistas” de laboratorio para responder más rápidamente a la próxima pandemia
- Estudio encuentra que los profesionales sanitarios mostraron mayor interés en tecnologías POC durante la pandemia
- Plataforma de análisis de bajo costo para la COVID-19 combina sensibilidad de la PCR y velocidad de pruebas de antígeno
- Prueba de sangre por punción digital identifica inmunidad a la COVID-19
- Kit de prueba rápida determina inmunidad contra la COVID-19 y sus variantes