Prueba triage para tumores de ovario identifica casos que necesitan cirugía
Por el equipo editorial de LabMedica en español Actualizado el 04 Sep 2008 |
Una prueba de triage tumoral ayuda a evaluar el riesgo de cáncer de ovario en los cientos de miles de mujeres que requieren cirugía para tumores de ovario cada año.
La prueba de triage para el tumor de ovario usa un panel de biomarcadores para ayudar a identificar mujeres con cáncer con el fin de que puedan ser referidas directamente a un ginecólogo oncólogo para su cirugía inicial, mejorando así las tasas de supervivencia y reduciendo potencialmente el número de segundas cirugías que se deben realizar.
La prueba de triage tumoral, llamada Oval, fue sometida a un ensayo clínico prospectivo y cumplió los criterios de valoración primarios, indicando que la prueba es capaz de estratificar mujeres con masas pélvicas en categorías de alto y bajo grado para ayudar a determinar si el paciente debe ser referido a un especialista antes de la cirugía. El ensayo clínico fue uno de los estudios a mayor escala de cáncer de ovario y evaluó a más de 550 mujeres con una masa confirmada en los anexos en 27 sitios clínicos en los Estados Unidos. Adicionalmente el ensayo fue la culminación de más de ocho estudios independientes realizados a más de 2.500 mujeres.
Vermillion (Fremont, CA, EUA), compañía de diagnóstico molecular ha solicitado la aprobación 510(k) a la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA; Rockville, MD, EUA) para su prueba de triage de tumores de ovario.
Este es un logro importante para Vermillion y un paso significativo para la comercialización de Oval. "Estamos complacidos con los resultados de los ensayos y esperamos discutir el significado de nuestros datos y la estrategia de comercialización en una próxima mesa redonda de inversionistas planeada para Julio de 2008”, dijo Gail Page, presidente y directora ejecutiva de Vermillion. "También buscamos recibir la aprobación gubernamental de la FDA y poner a Oval a disposición de los cientos de miles de mujeres que se podrían beneficiar considerablemente con la prueba”.
Enlaces relacionados:
Vermillion
U.S. Food & Drug Administration
La prueba de triage para el tumor de ovario usa un panel de biomarcadores para ayudar a identificar mujeres con cáncer con el fin de que puedan ser referidas directamente a un ginecólogo oncólogo para su cirugía inicial, mejorando así las tasas de supervivencia y reduciendo potencialmente el número de segundas cirugías que se deben realizar.
La prueba de triage tumoral, llamada Oval, fue sometida a un ensayo clínico prospectivo y cumplió los criterios de valoración primarios, indicando que la prueba es capaz de estratificar mujeres con masas pélvicas en categorías de alto y bajo grado para ayudar a determinar si el paciente debe ser referido a un especialista antes de la cirugía. El ensayo clínico fue uno de los estudios a mayor escala de cáncer de ovario y evaluó a más de 550 mujeres con una masa confirmada en los anexos en 27 sitios clínicos en los Estados Unidos. Adicionalmente el ensayo fue la culminación de más de ocho estudios independientes realizados a más de 2.500 mujeres.
Vermillion (Fremont, CA, EUA), compañía de diagnóstico molecular ha solicitado la aprobación 510(k) a la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA; Rockville, MD, EUA) para su prueba de triage de tumores de ovario.
Este es un logro importante para Vermillion y un paso significativo para la comercialización de Oval. "Estamos complacidos con los resultados de los ensayos y esperamos discutir el significado de nuestros datos y la estrategia de comercialización en una próxima mesa redonda de inversionistas planeada para Julio de 2008”, dijo Gail Page, presidente y directora ejecutiva de Vermillion. "También buscamos recibir la aprobación gubernamental de la FDA y poner a Oval a disposición de los cientos de miles de mujeres que se podrían beneficiar considerablemente con la prueba”.
Enlaces relacionados:
Vermillion
U.S. Food & Drug Administration
Últimas Química Clínica noticias
- Espectrómetro de masas impreso en 3D para el punto de atención supera a los modelos de última generación
- Prueba biomédica POC hace girar una gota de agua utilizando ondas sonoras para detección del cáncer
- Prueba basada en células altamente confiable permite diagnóstico preciso de enfermedades endocrinas
- Nuevo método de análisis de sangre detecta opioides potentes en menos de tres minutos
- Kit inalámbrico de prueba de hepatitis B completa detección y recopilación de datos en un solo paso
- Dispositivo sensible, indoloro, de bajo costo y sin radiación detecta cáncer de mama en orina
- Prueba de saliva detecta cáncer de mama en cinco segundos
- Sensores electroquímicos con recubrimiento de próxima generación avanzan en diagnóstico de precisión POC
- Dispositivo portátil, primero de su tipo, detecta con precisión fentanilo en orina en segundos
- Nueva matriz de sensores fluorescentes ilumina proteínas relacionadas con el Alzheimer para detección más temprana
- Analizador clínico automatizado basado en espectrometría de masas podría transformar pruebas de laboratorio
- Sensor de pH altamente sensible ayuda a detectar cánceres y virus transmitidos por vectores
- Sensor no invasivo monitorea cambios en composiciones de saliva para diagnosticar diabetes rápidamente
- Innovadores Inmunoensayos ayudan en evaluación del riesgo de preeclampsia
- La AACC publica pautas completas para pruebas de diabetes
- Prueba de orina para monitorear cambios en marcadores de salud renal puede predecir insuficiencia cardíaca de nueva aparición