Combinar pruebas de PCR y de anticuerpos en los POC aumenta dramáticamente la detección de la COVID-19 en pacientes hospitalizados

La combinación de pruebas rápidas de ácidos nucleicos y de anticuerpos en los puntos de atención, para la infección por SARS-CoV-2, por parte de investigadores de la Universidad de Cambridge (Cambridge, Reino Unido) demostró que este método era superior a la detección de virus, únicamente, para diagnosticar la COVID-19.

Las pruebas de PCR implican extraer una cantidad minúscula de ARN del virus y copiarlo millones de veces, creando una cantidad lo suficientemente grande como para confirmar la presencia del virus. El virus se captura a través de un hisopo que se introduce en las fosas nasales y en la parte posterior de la garganta. Sin embargo, una persona puede tardar hasta 14 días en mostrar síntomas de COVID-19, momento en el que el virus puede haberse alejado de la nariz y la garganta hacia los pulmones y otros tejidos y órganos, lo que dificulta su detección. mediante una prueba de hisopo. Como resultado, los estudios han demostrado que las pruebas de PCR pueden pasar por alto hasta la mitad de los pacientes infectados cinco días después de la infección. Las pruebas de anticuerpos proporcionan una forma alternativa de identificar a los individuos infectados, pero los anticuerpos (moléculas producidas por el sistema inmunológico humano en respuesta a la infección) generalmente no aparecen hasta al menos seis días después de la infección.

Los investigadores de Cambridge utilizaron el enfoque de combinar pruebas rápidas de anticuerpos y PCR en el lugar de atención para diagnosticar a 45 pacientes, cada uno de los cuales tenía sospecha de enfermedad COVID-19, de moderada a grave, y proporcionaron hisopos de nariz/garganta para las pruebas que detectan ácidos nucleicos (material genético del virus) y suero sanguíneo para la prueba de anticuerpos en un promedio (mediana) de siete días después del inicio de la enfermedad. El equipo diseñó una prueba de referencia, estándar de oro, hecha de dos partes, cualquiera de las cuales podría ser positiva para confirmar COVID-19. La primera parte fue una prueba in vitro en la que se elaboraron virus artificiales del SARS-CoV-2 y se mezclaron con suero de pacientes para ver si el suero contenía anticuerpos neutralizantes. La segunda parte del estándar de oro fue la prueba estándar de laboratorio de Public Health England que buscaba material viral genético en hisopos de nariz/garganta. Usando este estándar de oro, 24 de los pacientes tenían COVID-19. El equipo utilizó máquinas SAMBA II, desarrolladas por la empresa derivada de Cambridge Diagnostics for the Real World, para las pruebas de ácido nucleico, y una combinación de dos pruebas de anticuerpos por punción digital, que evalúan anticuerpos contra la proteína spike en la superficie del Virus SARS- CoV-2.

En general, las pruebas de ácido nucleico pudieron identificar a ocho de cada 10 pacientes con COVID-19, pero cuando se combinaron con las pruebas rápidas de anticuerpos, el 100% de los pacientes con COVID-19 pudieron ser identificados correctamente. Entre los 21 pacientes que no tenían COVID-19, hubo cuatro resultados falsos positivos con una prueba de anticuerpos y solo un falso positivo con la segunda prueba de anticuerpos, lo que demuestra que una de las pruebas funcionó mejor que la otra.

Los investigadores prevén que los hospitales que implementan este método llevarían a cabo un análisis de sangre por punción digital y un frotis de nariz/garganta al mismo tiempo, al ingresar al hospital. El resultado de la prueba de anticuerpos está disponible en 15 minutos, pero se podría beneficiar de la confirmación con una segunda prueba de anticuerpos en el lugar de atención. Es importante destacar que el estudio mostró que las pruebas de anticuerpos pueden detectar anticuerpos contra una forma mutada de SARS-CoV-2, D614G en la proteína spike, que ahora se ha convertido en la cepa dominante en todo el mundo. Este método podría ser particularmente beneficioso en entornos de bajos recursos donde los laboratorios de virología centralizados son escasos y la pandemia está en expansión, según los investigadores. Además, elimina la necesidad de repetidos frotis de nariz/garganta cuando la primera prueba es negativa y la sospecha de COVID-19 es alta, lo que puede generar aerosoles y provocar transmisión.

“La combinación de la PCR para los puntos de atención y las pruebas de anticuerpos podría cambiar las reglas del juego para identificar rápidamente a los pacientes con infección por COVID-19 de moderada a grave”, dijo el profesor Ravi Gupta, del Instituto de Inmunología Terapéutica y Enfermedades Infecciosas de Cambridge en la Universidad de Cambridge, quien dirigió el equipo. “Esto podría resultar extremadamente útil, particularmente en el caso de que surja una segunda ola durante la temporada de influenza, cuando no estará claro de inmediato si los pacientes tienen COVID-19 o gripe estacional”.

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Universidad de Cambridge