CanSino Biologics y Precision NanoSystems desarrollarán conjuntamente una vacuna de ARN contra la COVID-19
Por el equipo editorial de LabMedica en español Actualizado el 22 May 2020 |
Imagen: El sistema NanoAssemblr Ignite (Fotografía cortesía de Precision Nanosystems)
CanSino Biologics Inc. (Tianjin, China) y Precision NanoSystems {(PNI) Vancouver, Canadá} firmaron un acuerdo para desarrollar conjuntamente una vacuna de nanopartículas lipídicas de ARNm (ARNm-LNP) contra la COVID-19.
Las compañías aprovecharán la plataforma patentada de vacunas de ARN de PNI, que comprende un sistema de administración de nanopartículas lipídicas y la tecnología de fabricación NanoAssemblr, para llevar rápidamente un candidato a la vacuna contra la COVID-19, la mRNA-LNP, hacia pruebas clínicas humanas y de conformidad con las aprobaciones regulatorias, realizar la comercialización en diferentes regiones. PNI será responsable del desarrollo de la vacuna mRNA-LNP y CanSinoBIO será responsable de las pruebas preclínicas, los ensayos clínicos en humanos, la aprobación reglamentaria y la comercialización. CanSinoBIO tiene los derechos para comercializar la vacuna en Asia (excepto Japón) con PNI reteniendo los derechos para el resto del mundo.
La Vacuna candidata contra el Nuevo Coronavirus Recombinante de CanSinoBIO (Vector de Adenovirus Tipo 5) (Ad5-nCoV), se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase II en China. La compañía anunció recientemente una colaboración con el Consejo Nacional de Investigación de Canadá para iniciar las pruebas clínicas de la vacuna candidata, Ad5-nCoV, en Canadá. PNI, un proveedor de tecnologías y soluciones para el desarrollo y la fabricación de nanomedicinas, apoya los esfuerzos de desarrollo y fabricación de medicamentos de sus clientes en las áreas de oncología, enfermedades infecciosas y enfermedades raras. Para ofrecer una solución completa para los desarrolladores de medicamentos, PNI desarrolló una biblioteca de formulaciones de lípidos para la administración de ácidos nucleicos. El sistema GMP NanoAssemblr de PNI y el proceso de fabricación, ahora transferidos a varios clientes, juegan un papel crucial en la fabricación escalable, de alto rendimiento, reproducible centralizada o regional de nanomedicinas.
“PNI ha desarrollado formulaciones de lípidos que están diseñadas específicamente para aplicaciones de vacunas y esperamos trabajar con CanSinoBIO para llevar la vacuna a los pacientes”, dijo el Dr. Andrew Geall, director científico de PNI y líder científico en el campo del suministro no viral de las vacunas de ARNm.
“Estamos muy entusiasmados de asociarnos con CanSinoBIO, una compañía biofarmacéutica innovadora que lidera el desarrollo de la vacuna contra la COVID-19”, dijo el Dr. James Taylor, cofundador y director ejecutivo de PNI. “Creemos firmemente en la tecnología microfluídica NxGen de PNI y nuestra experiencia permitirá el rápido desarrollo y la fabricación de una vacuna eficaz de ARNm-LNP para la COVID-19, y proporciona la base para la preparación hacia una pandemia futura”.
Enlace relacionado:
CanSino Biologics Inc.
Precision NanoSystems
Las compañías aprovecharán la plataforma patentada de vacunas de ARN de PNI, que comprende un sistema de administración de nanopartículas lipídicas y la tecnología de fabricación NanoAssemblr, para llevar rápidamente un candidato a la vacuna contra la COVID-19, la mRNA-LNP, hacia pruebas clínicas humanas y de conformidad con las aprobaciones regulatorias, realizar la comercialización en diferentes regiones. PNI será responsable del desarrollo de la vacuna mRNA-LNP y CanSinoBIO será responsable de las pruebas preclínicas, los ensayos clínicos en humanos, la aprobación reglamentaria y la comercialización. CanSinoBIO tiene los derechos para comercializar la vacuna en Asia (excepto Japón) con PNI reteniendo los derechos para el resto del mundo.
La Vacuna candidata contra el Nuevo Coronavirus Recombinante de CanSinoBIO (Vector de Adenovirus Tipo 5) (Ad5-nCoV), se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase II en China. La compañía anunció recientemente una colaboración con el Consejo Nacional de Investigación de Canadá para iniciar las pruebas clínicas de la vacuna candidata, Ad5-nCoV, en Canadá. PNI, un proveedor de tecnologías y soluciones para el desarrollo y la fabricación de nanomedicinas, apoya los esfuerzos de desarrollo y fabricación de medicamentos de sus clientes en las áreas de oncología, enfermedades infecciosas y enfermedades raras. Para ofrecer una solución completa para los desarrolladores de medicamentos, PNI desarrolló una biblioteca de formulaciones de lípidos para la administración de ácidos nucleicos. El sistema GMP NanoAssemblr de PNI y el proceso de fabricación, ahora transferidos a varios clientes, juegan un papel crucial en la fabricación escalable, de alto rendimiento, reproducible centralizada o regional de nanomedicinas.
“PNI ha desarrollado formulaciones de lípidos que están diseñadas específicamente para aplicaciones de vacunas y esperamos trabajar con CanSinoBIO para llevar la vacuna a los pacientes”, dijo el Dr. Andrew Geall, director científico de PNI y líder científico en el campo del suministro no viral de las vacunas de ARNm.
“Estamos muy entusiasmados de asociarnos con CanSinoBIO, una compañía biofarmacéutica innovadora que lidera el desarrollo de la vacuna contra la COVID-19”, dijo el Dr. James Taylor, cofundador y director ejecutivo de PNI. “Creemos firmemente en la tecnología microfluídica NxGen de PNI y nuestra experiencia permitirá el rápido desarrollo y la fabricación de una vacuna eficaz de ARNm-LNP para la COVID-19, y proporciona la base para la preparación hacia una pandemia futura”.
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CanSino Biologics Inc.
Precision NanoSystems
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