Aprueban para comercialización en los Estados Unidos una prueba para la detección temprana de la sepsis
Por el equipo editorial de LabMedica en español Actualizado el 06 May 2019 |
El kit Indicador de Sepsis Temprana diseñado para ser usado en instrumentos de hematología automatizados, como el analizador DxH 900 (Fotografía cortesía de Beckman Coulter).
Una prueba para la detección temprana de sepsis ha sido aprobada para su comercialización en los Estados Unidos como un producto de diagnóstico in vitro.
La sepsis es causada por una respuesta inmune inflamatoria provocada por una infección. Es una afección potencialmente mortal que surge cuando la respuesta del cuerpo a la infección causa lesiones en sus propios tejidos y órganos. Los signos y síntomas comunes incluyen fiebre, aumento de la frecuencia cardíaca, aumento de la frecuencia respiratoria y confusión. También puede haber síntomas relacionados con una infección específica, como tos con neumonía o una micción dolorosa con una infección renal. En personas muy jóvenes, ancianas y con un sistema inmune debilitado, es posible que no haya síntomas de una infección específica y que la temperatura corporal sea baja o normal, en lugar de alta.
En línea con la evidencia de que el tratamiento antibiótico temprano de la sepsis conduce a una mejor supervivencia del paciente, el indicador de sepsis temprana producido por Beckman Coulter (Brea, CA, EUA) recibió la autorización de comercialización 510 (k) de la administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA. Esta prueba identifica a los pacientes con sepsis con una exactitud comprobada, brindando a los médicos la oportunidad de iniciar un tratamiento cuando los antibióticos son más efectivos.
El kit Indicador de Sepsis Temprana fue diseñado para uso en instrumentos de hematología automatizados como el nuevo analizador de hematología Beckman Coulter DxH 900. Los resultados obtenidos con la prueba mejoran el diagnóstico de sepsis en un 43% y, junto con los signos y síntomas clínicos, mejoran la capacidad de descartar la sepsis en un 63%.
“Las consecuencias clínicas devastadoras y la carga financiera de la sepsis ahora son reconocidas en todo el mundo”, dijo el Dr. Peter Soltani, vicepresidente senior y gerente general del negocio de hematología en Beckman Coulter. “Tenemos el privilegio de proporcionar al personal del departamento de emergencias y los médicos clínicos las herramientas y la información que necesitan para reconocer la sepsis con mayor eficacia y tomar las decisiones sobre el tratamiento lo más rápido posible. Conocer más rápido y actuar más rápido es el nombre del juego en la lucha contra la sepsis y creemos que el indicador de sepsis temprana tiene el potencial de revolucionar el enfoque clínico para el diagnóstico y la clasificación de la sepsis”.
Enlace relacionado:
Beckman Coulter
La sepsis es causada por una respuesta inmune inflamatoria provocada por una infección. Es una afección potencialmente mortal que surge cuando la respuesta del cuerpo a la infección causa lesiones en sus propios tejidos y órganos. Los signos y síntomas comunes incluyen fiebre, aumento de la frecuencia cardíaca, aumento de la frecuencia respiratoria y confusión. También puede haber síntomas relacionados con una infección específica, como tos con neumonía o una micción dolorosa con una infección renal. En personas muy jóvenes, ancianas y con un sistema inmune debilitado, es posible que no haya síntomas de una infección específica y que la temperatura corporal sea baja o normal, en lugar de alta.
En línea con la evidencia de que el tratamiento antibiótico temprano de la sepsis conduce a una mejor supervivencia del paciente, el indicador de sepsis temprana producido por Beckman Coulter (Brea, CA, EUA) recibió la autorización de comercialización 510 (k) de la administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA. Esta prueba identifica a los pacientes con sepsis con una exactitud comprobada, brindando a los médicos la oportunidad de iniciar un tratamiento cuando los antibióticos son más efectivos.
El kit Indicador de Sepsis Temprana fue diseñado para uso en instrumentos de hematología automatizados como el nuevo analizador de hematología Beckman Coulter DxH 900. Los resultados obtenidos con la prueba mejoran el diagnóstico de sepsis en un 43% y, junto con los signos y síntomas clínicos, mejoran la capacidad de descartar la sepsis en un 63%.
“Las consecuencias clínicas devastadoras y la carga financiera de la sepsis ahora son reconocidas en todo el mundo”, dijo el Dr. Peter Soltani, vicepresidente senior y gerente general del negocio de hematología en Beckman Coulter. “Tenemos el privilegio de proporcionar al personal del departamento de emergencias y los médicos clínicos las herramientas y la información que necesitan para reconocer la sepsis con mayor eficacia y tomar las decisiones sobre el tratamiento lo más rápido posible. Conocer más rápido y actuar más rápido es el nombre del juego en la lucha contra la sepsis y creemos que el indicador de sepsis temprana tiene el potencial de revolucionar el enfoque clínico para el diagnóstico y la clasificación de la sepsis”.
Enlace relacionado:
Beckman Coulter
Últimas Hematología noticias
- Prueba de sangre POC por punción digital determina riesgo de sepsis neutropénica en pacientes sometidos a quimioterapia
- Primera prueba rápida y asequible para beta talasemia demuestra precisión diagnóstica del 99 %
- Rastreador portátil de glóbulos blancos podría permitir pruebas rápidas de infecciones
- Analizador hematológico optofluídico inteligente del tamaño de la palma de la mano permite realizar pruebas POC de células sanguíneas del paciente
- Plataforma de hematología automatizada ofrece desempeño analítico de alto rendimiento
- Nueva herramienta analiza plaquetas sanguíneas de forma más rápida, sencilla y precisa
- Primer analizador de hematología de resultados rápidos informa medidas de infección y gravedad en el POC
- Prueba de diagnóstico de riesgo de hemorragia reduce complicaciones prevenibles en hospitales
- Verdadero analizador de hematología POC con muestreo capilar directo mejora facilidad de uso y rendimiento de pruebas
- Analizador de hemograma completo para el punto de atención con muestreo capilar directo mejora facilidad de uso y rendimiento de pruebas
- Examen de sangre podría predecir resultados en el departamento de emergencias y admisiones hospitalarias
- Nueva tecnología diagnostica inmunotrombosis mediante análisis de gases de aliento
- Sistema de hematología avanzado permite a laboratorios procesar hasta 119 resultados de hemogramas por hora
- Método único basado en IA automatiza análisis clínico de datos sanguíneos
- Herramienta portátil puede diagnosticar y monitorear enfermedad de células falciformes
- Analizadores de hematología de próxima generación eliminan obstáculos del flujo de trabajo y alcanzan un rendimiento rápido