Analizador de hemograma completo para el punto de atención con muestreo capilar directo mejora facilidad de uso y rendimiento de pruebas
Actualizado el 28 Aug 2023
El único analizador de conteo sanguíneo completo (CBC por sus siglas en inglés) diferencial de 5 partes del mundo que cuenta con la aprobación de la FDA, la marca CE y la TGA para uso en el punto de atención ahora ha recibido la autorización 510(k) de la FDA para muestreo capilar directo, simplificando significativamente el muestreo de sangre y minimizando el proceso preanalítico.
El analizador CBC diferencial de 5 partes HemoScreen de PixCell Medical Technologies (Yokne'am Illit, Israel) obtuvo la aprobación de la FDA para uso en el punto de atención con sangre venosa y capilar en 2018. Hasta la fecha, HemoScreen sigue siendo el único analizador de hemograma completo con diferencial de 5 partes que ha sido autorizado para uso POC. Esta plataforma portátil y fácil de usar aprovecha la tecnología de enfoque viscoelástico (VEF) impulsada por IA de PixCell Medical, que ofrece lecturas clínicamente probadas con precisión de laboratorio para 20 parámetros estándar de recuento sanguíneo en cinco minutos con una sola punción digital. Esto acelera el diagnóstico y permite tomar decisiones de gestión de enfermedades basadas en datos. Su simplicidad operativa, ausencia de necesidades de mantenimiento o calibración y total portabilidad mejoran aún más su atractivo.
La última autorización de la FDA permite el muestreo directo con el dedo sin necesidad de un tubo intermediario. Esta característica distintiva lo distingue de otros dispositivos de hemograma y ofrece una comodidad incomparable para la recolección de sangre capilar. Al eliminar la necesidad de un flebotomista o un médico, exige menos experiencia y permite una ejecución más rápida y una aplicación indolora, al tiempo que reduce significativamente los errores preanalíticos.
"Esta última autorización es un hito importante y un profundo voto de confianza, que permite a los usuarios de HemoScreen utilizar un procedimiento de muestreo excepcionalmente simple", afirmó el Dr. Avishay Bransky, cofundador y director ejecutivo de PixCell Medical. "Con la autorización para utilizar el muestreo capilar directo, HemoScreen se ha convertido en un verdadero punto de inflexión en la hematología POC, haciendo que sea aún más fácil de operar, eliminando los desafíos preanalíticos comunes con otros analizadores de CBC en el mercado y aumentando el rendimiento del diagnóstico".
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