La prueba MCED basada en sangre permite la detección temprana de múltiples tipos de cáncer

Se estima que alrededor de 84.000 nuevos casos de cáncer en Estados Unidos cada año se deben a la obesidad, y en las últimas dos décadas, la tasa de cánceres relacionados con la obesidad ha aumentado considerablemente. Trece neoplasias malignas relacionadas con el sobrepeso representan actualmente aproximadamente el 40 % de los diagnósticos de cáncer en EUA; sin embargo, la mayoría, como los cánceres de páncreas, hígado y endometrio, carecen de programas de cribado poblacional. Nuevas evidencias clínicas demuestran el sólido rendimiento de un análisis de sangre para la detección temprana de múltiples cánceres (DTMC) en varios tipos de tumores de alta incidencia y alta mortalidad, incluidos aquellos que afectan desproporcionadamente a las personas con obesidad.

El análisis de sangre reflex MCED, desarrollado por Harbinger Health (Cambridge, MA, EUA), utiliza firmas de metilación patentadas específicas en el ADN tumoral circulante (ADNtc) para detectar la presencia de cáncer. La plataforma tecnológica de la compañía integra información biológica sobre la iniciación del cáncer con métodos de inteligencia artificial y avances analíticos para ofrecer novedosos productos de cribado y diagnóstico para múltiples entornos e indicaciones. El flujo de trabajo reflex consta de dos niveles: un análisis inicial de perfil de metiloma optimizado para una alta sensibilidad que permite descartar la enfermedad, seguido de una prueba confirmatoria que utiliza un panel de metilación ampliado para mejorar el valor predictivo positivo (VPP), confirmar el cáncer e identificar el tejido de origen (TOO).

Un estudio multicéntrico de casos y controles, diseñado para validar y refinar la plataforma de Harbinger, inscribió a aproximadamente 8.095 participantes en 126 centros de EUA. El grupo de cáncer incluyó pacientes sin tratamiento previo con diagnósticos confirmados que abarcaban más de 20 tumores sólidos y hematológicos, mientras que el grupo de control comprendió individuos sin sospecha clínica de cáncer al momento de la inscripción; los participantes de control fueron monitoreados durante un año para verificar su estado libre de cáncer. La cohorte de análisis evaluada aquí consistió en 762 adultos con obesidad (edad media 57,1 ± 13,4 años; 63,3 % mujeres; 22,4 % negros o afroamericanos; 67,8 % blancos). Los tipos de tumores representados fueron mama, útero, pulmón, linaje linfoide, próstata, colorrectal, pancreático, gastrointestinal superior (esófago, unión esofagogástrica y gástrico), cabeza y cuello, hígado, tracto biliar y otros.

Con una especificidad del 98,3 %, el ensayo reflejo mostró una sensibilidad convencional del 25,8 % para cánceres en estadio temprano (I-II) y del 80,3 % para cánceres en estadio avanzado (III-IV). Con la misma especificidad, la prueba alcanzó una sensibilidad convencional del 50,9 % para neoplasias malignas sin programas de cribado establecidos en EUA. Entre los casos que generaron una lectura del tejido de origen, la precisión general de la asignación de TOO fue del 36 %. Los valores predictivos positivos específicos del tumor para la asignación de TOO fueron del 15 % para el cáncer hepatobiliar, del 22 % para el cáncer gastrointestinal superior, del 33 % para el cáncer colorrectal y del 25 % para el cáncer de pulmón.

“Los resultados de nuestro estudio demuestran el sólido rendimiento de nuestra prueba en etapas tempranas en múltiples tipos de cáncer”, afirmó el Dr. Hutan Ashrafian, MD, Ph.D., MBA, Director Médico de Harbinger Health. “Si bien el subgrupo asociado a la obesidad demuestra nuestra capacidad para identificar grupos de alto riesgo, los resultados más generales subrayan el potencial de la plataforma en una amplia gama de cánceres mortales que carecen de mecanismos para una detección temprana eficaz y a gran escala mediante el cribado rutinario”.

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Harbinger Health

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