QuidelOrtho adquirirá la empresa de DM LEX Diagnostics

QuidelOrtho Corporation (San Diego, CA, EUA) ha anunciado un reenfoque de su estrategia de diagnóstico molecular que ahora incluye la adquisición de LEX Diagnostics (Cambridgeshire, Reino Unido) y la interrupción del desarrollo de la plataforma Savanna de la compañía.

QuidelOrtho pretende adquirir la propiedad total de LEX Diagnostics tras la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) por una contraprestación al cierre de aproximadamente 100 millones de dólares. LEX Diagnostics es una empresa de diagnóstico molecular que desarrolla productos diseñados para optimizar la atención al paciente, proporcionando información clínica en cuestión de minutos y en el momento más valioso. La tecnología de ciclo térmico de LEX Diagnostics está diseñada para combinar una velocidad excepcional con una alta sensibilidad, sin comprometer la calidad. La plataforma molecular ultrarrápida de LEX Diagnostics puede informar resultados positivos en aproximadamente seis minutos con una sola prueba multiplex para la detección y diferenciación de la gripe A, la gripe B y la COVID-19, mientras que los resultados negativos se pueden informar en aproximadamente 10 minutos. El sistema LEX Diagnostics se integra en los flujos de trabajo del punto de atención, llevando la sensibilidad de la PCR a centros de atención de urgencias, laboratorios de consultorios médicos, hospitales y otros entornos descentralizados a un precio competitivo.

Imagen: el sistema LEX reúne a alta velocidad y alta sensibilidad en un sistema molecular de PCR para redefinir los diagnósticos POC (foto cortesía de LEX Diagnostics)

En diciembre de 2023, QuidelOrtho, proveedor global de tecnologías innovadoras de diagnóstico in vitro diseñadas para centros de atención, laboratorios clínicos y medicina transfusional, invirtió en LEX Diagnostics, lo que incluyó la opción exclusiva de adquirir la compañía hasta o poco después de la autorización 510(k) de la FDA. LEX Diagnostics prevé presentar solicitudes de exención 510(k) y CLIA a la FDA en los próximos días y espera recibir la autorización 510(k) a finales de 2025 o principios de 2026, dependiendo de los plazos de revisión de la FDA. QuidelOrtho también planea suspender el desarrollo de su plataforma Savanna. Esta decisión refleja varios factores, incluidos los resultados recientes del ensayo clínico Savanna RVP4X. La compañía tiene la intención de colaborar estrechamente con sus clientes y socios para facilitar un plan de transición ordenado.

Desde que nos unimos a QuidelOrtho hace un año, hemos estado inmersos en una revisión exhaustiva y continua de nuestra estrategia para generar valor para los accionistas. Esta tarde anunciamos un paso significativo para realinear nuestra cartera de productos e impulsar el crecimiento futuro. Nuestra intención de adquirir LEX Diagnostics fortalecerá y acelerará nuestra presencia en el diagnóstico molecular en el punto de atención, uno de los segmentos más grandes y de mayor crecimiento en la industria del diagnóstico, declaró Brian J. Blaser, presidente y director ejecutivo de QuidelOrtho. Al comparar los resultados de los datos recientes de ensayos clínicos, las necesidades de inversión y la importante oportunidad de mercado para las plataformas Savanna y LEX Diagnostics, determinamos que LEX Diagnostics ofrece importantes ventajas de rendimiento para los clientes y se adapta mejor a nuestras fortalezas y oportunidades de crecimiento.

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