Servicio comercial de pruebas para la leucemia mieloide aguda

Está disponible un servicio de pruebas comerciales para los pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA), en cualquier hospital de Europa.

El servicio integral de pruebas de diagnóstico molecular, ofrece ocho de los marcadores de diagnóstico más poderosos para realizar la subtipificación molecular exacta de la LMA, necesaria para estratificar y optimizar el tratamiento para cada paciente.

El menú de análisis consiste en el ensayo AMLprofiler (Skyline Diagnostics; Rotterdam, Holanda) y la Pruebas de Mutación del receptor Leukostrat fms-tipo tirosina quinasa-3 (FLT3) y la nucleofosmina (NPM1) (Laboratorio de Medicina Molecular Personalizada [LabPMM]; Martinsried, Alemania). Las muestras de pacientes, con sospecha de LMA, son recogidas por mensajería y enviadas al laboratorio de análisis, completamente nuevo, con la marca LabPMM, en Alemania. Los resultados se reportan al cliente en un plazo de cinco días hábiles.

El ensayo AMLprofiler es un producto para diagnóstico in vitro (IVD) basado en un microarray para la detección de siete marcadores pronósticos o de diagnóstico, de la LMA, incluyendo inv(16), t(15; 17), t(8;21), la mutación de inserción NPM1 A/B/D, la mutación doble de la proteína alfa potenciadora de la unión de CCAAT (CEBPA) y la expresión del sitio de integración viral 1 ectópico de alta relevancia clínica (EVI1) 1, y la expresión baja del cerebro de la leucemia aguda, citoplasmática (BAALC).

Henk Vietor, MD, PhD, director ejecutivo de Skyline, Diagnostics, dijo: “Hemos estado comercializando el perfilador de LMA como un ensayo de diagnóstico a través de nuestra red comercial en Europa, que les permite a los médicos basarse en pruebas exactas y rápidas de siete indicadores claves en la LMA1 . Con el lanzamiento de este servicio centralizado común de pruebas, ahora también podemos ofrecer las calidades de nuestro producto a los laboratorios y hospitales que no deseen procesar, ellos mismos, las pruebas moleculares, con los mismos beneficios: rápidas y confiables”.

Jeffrey Edward Miller, PhD, director ejecutivo de LabPMM dijo: “Estamos muy entusiasmados con esta colaboración, ya que representa el lanzamiento comercial de nuestras pruebas Leukostrat FLT3 y NPM1, en Europa. Aunque se ofrece como un servicio de pruebas, será la única prueba autorizada y normalizada, CE IVD disponible para FLT3 en Europa. Es nuestra firme convicción de que un método estandarizado central facilitará el proceso de aprobación, y tendrá un gran beneficio real para el desarrollo de fármacos, ensayos clínicos, y, lo más importante, los resultados de los pacientes”.

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Skyline Diagnostics

Laboratory for Personalized Molecular Medicine