Una vacuna de AstraZeneca y Oxford contra la COVID-19 alcanza una eficacia media del 70 %, sin efectos secundarios, en estudios clínicos

AstraZeneca Plc (Cambridgeshire, Inglaterra) reportó resultados positivos de alto nivel de un análisis intermedio de sus estudios clínicos con un prospecto de vacuna contra la COVID-19, desarrollado por la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido).

Los estudios clínicos de la vacuna AZD1222 contra el coronavirus, realizados en el Reino Unido y Brasil, demostraron que esta fue muy eficaz para prevenir la COVID-19 y cumplió con el criterio de valoración primario, sin que se informara de ninguna hospitalización ni de casos graves de la enfermedad entre los participantes que recibieron la vacuna. Hubo un total de 131 casos de COVID-19 en el análisis intermedio. El análisis por grupos incluyó datos del estudio de fase II / III COV002 en el Reino Unido y del estudio de fase III COV003 en Brasil. Más de 23.000 participantes están en evaluación después de recibir dos dosis, bien sea con un régimen de media dosis y de dosis completa, o bien otro régimen de dos dosis completas de AZD1222 o, como comparador, de una vacuna de un conjugado meningocócico, llamado MenACWY o solución salina.

Un régimen de dosificación mostró una eficacia de la vacuna del 90% cuando se administró media dosis de la AZD1222, seguida de una dosis completa con, al menos, un mes de diferencia y el otro régimen de dosificación mostró una eficacia del 62% cuando se administraron dos dosis completas con un intervalo de al menos un mes. El análisis combinado de ambos regímenes de dosificación dio como resultado una eficacia media del 70%. Una Junta de Monitoreo de Seguridad de los Datos independiente ha determinado que el análisis cumplió con su criterio de valoración inicial, pues mostró que hubo protección contra la COVID-19 a los 14 días o más después de recibir dos dosis de la vacuna. No se han confirmado eventos de seguridad graves relacionados con la vacuna y la AZD1222 fue bien tolerada en ambos regímenes de dosificación.

AstraZeneca preparará inmediatamente la presentación de los datos a las autoridades regulatorias de todo el mundo que tienen un marco establecido para la aprobación condicional o anticipada. La compañía buscará entrar a la Lista de Uso en Emergencias de la Organización Mundial de la Salud para acelerar el camino hacia la disponibilidad de las vacunas en países de bajos ingresos. AstraZeneca está avanzando rápidamente y de forma continua en la fabricación, para tener una capacidad de hasta tres mil millones de dosis de la vacuna en 2021, dependiendo de que obtenga la aprobación regulatoria. La vacuna se puede almacenar, transportar y manipular en condiciones normales de refrigeración (2 a 8 grados Celsius o 36 a 46 grados Fahrenheit) durante al menos seis meses y administrarse dentro de los entornos de atención médica existentes.

“Estos hallazgos muestran que tenemos una vacuna eficaz que salvará muchas vidas”, dijo el profesor Andrew Pollard, director de investigación del Estudio de vacunas de Oxford en Oxford. “Curiosamente, hemos descubierto que uno de nuestros regímenes de dosificación puede tener una eficacia de alrededor del 90% y si se utiliza este régimen de dosificación, se podría vacunar a más personas con el suministro de vacunas que se ha planificado. El anuncio de hoy solo es posible gracias a los muchos voluntarios de nuestro estudio y a un talentoso y trabajador equipo de investigadores de todo el mundo”.

“El día de hoy marca un hito importante en nuestra lucha contra la pandemia”, dijo Pascal Soriot, director ejecutivo. “La eficacia y seguridad de esta vacuna confirman que será muy eficaz contra la COVID-19 y que tendrá un impacto inmediato sobre esta emergencia de salud pública. Además, la sencilla cadena de suministro de esta vacuna, nuestra promesa de hacerlo sin fines de lucro y el compromiso de brindar un acceso amplio, equitativo y oportuno, significan que estará disponible y asequible en todo el mundo, para suministrar cientos de millones de dosis una vez que sea aprobada”.

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