Sistema manual de RT-PCR combinado con pruebas en saliva lleva la movilidad a las pruebas de COVID-19 y reduce los costos

Las pruebas de COVID-19 se han hecho más fáciles y accesibles con la autorización de uso de emergencia (AUE) de la FDA de EUA para la combinación de SalivaDirect, desarrollada por la Facultad de Salud Pública de Yale (Nueva Haven, CT, EUA), con la prueba de PCR en tiempo real, portátil, móvil, manual de Ubiquitome Limited (Auckland, Nueva Zelanda) Liberty16.

SalivaDirect fue desarrollado para reducir los desafíos de acceso inherentes a las pruebas de COVID-19 en hisopos nasales. Las muestras de saliva recolectadas para su análisis por SalivaDirect no requieren la asistencia de un trabajador de la salud, conservantes o equipo especializado para la extracción de ácido nucleico. SalivaDirect ahora se usa en más de 120 laboratorios estadounidenses designados por Yale. También fue autorizada para la recolección de muestras utilizando el kit de recolección no supervisado (para la entrega de muestras) y el kit de recolección en el hogar SalivaDirect (prueba por correo), así como en personas asintomáticas.

El sistema Liberty16 RT-PCR de Ubiquitome fue una de las únicas empresas internacionales seleccionadas por la iniciativa RADx de los Institutos Nacionales de Salud de EUA para acelerar la innovación y comercialización de tecnologías para las pruebas de COVID-19. El Liberty16 fue diseñado para brindar movilidad a las pruebas de PCR y reducir los costos. El PCR es portátil, puede funcionar con baterías y se conecta a su propia aplicación de iPhone, que muestra el resultado de las pruebas a operadores fácilmente capacitados para procesar Liberty16 y la aplicación de iPhone. En su presentación ante la FDA, el equipo de Yale demostró que el protocolo singleplex SalivaDirect realizado en el Liberty16 arrojó resultados de prueba para el SARS-CoV-2 comparables a los de instrumentos más grandes e inmóviles. Recolectar muestras de saliva, analizarlas en el Liberty16 y obtener el resultado detallado en la aplicación de iPhone, permite identificar los brotes en cualquier lugar donde haya recepción de teléfonos celulares, por laboratorios con autorización de SalivaDirect.

“Eso es importante para limitar rápidamente la propagación de COVID-19 cuando la alternativa es esperar a veces días para obtener resultados, ya que el laboratorio de pruebas más cercano está a horas de distancia", dijo el Dr. Paul Pickering, director ejecutivo de Ubiquitome. “Dado que las unidades Liberty16 cuestan una fracción de las grandes unidades de laboratorio, significa que el acceso a las pruebas de RT-PCR se puede mejorar para millones de personas en comunidades de escasos recursos”.

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Facultad de Salud Pública de Yale
Ubiquitome Limited