Nuevos análisis para el HIV-1 y ARN VHC reciben marca CE

Unos análisis de PCR en tiempo real, han recibido la marca CE para la determinación rápida, cuantitativa, en el plasma humano, del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) y del ARN del virus de la hepatitis C (VHC) utilizando un sistema de alta eficiencia DxN VERIS.

El ensayo DxN VERIS VHC y el análisis DxN VERIS HIV-1 son las dos últimas incorporaciones al creciente menú de ensayos, con la marca CE, para uso en el Sistema de diagnóstico molecular DxN VERIS de Beckman Coulter Diagnostics (Brea, CA, EUA) que permiten un tiempo rápido de respuesta y un flujo de trabajo más eficiente.


“Beckman Coulter está comprometida con el desarrollo continuo de ensayos para el DxN VERIS y su objetivo es ampliar rápidamente la cartera de enfermedades infecciosas DXN VERIS, suministrando ensayos que son tanto rentables como tiempo-efectivos”, dijo Arnd Kaldowski, presidente de Beckman Coulter Diagnostics. “Las pruebas pueden estar en funcionamiento en 10 minutos y, con un acceso aleatorio para una sola muestra y el tiempo de respuesta más corto disponible, los resultados pueden ser entregados a los médicos más rápido”, dijo Richard Creager, vicepresidente senior de la Unidad de Negocios de Diagnóstico Molecular, y director científico de Beckman Coulter Diagnostics.

La cuantificación del ARN del VHC es muy valiosa para la evaluación y el seguimiento de los pacientes que están recibiendo tratamiento, ayudando a evaluar el cumplimiento del paciente, informar la respuesta a la terapia guiada y determinar la respuesta viral sostenida (RVS), que corresponde a cura en más del 99% de los casos. DxN VERIS VHC detecta de forma fiable los genotipos 1 a 6, y está calibrado contra el cuarto Estándar Internacional de la OMS para el VHC (NIBSC 06/102) utilizando la tecnología DxN VERIS.

Del mismo modo, la medición cuantitativa de la carga viral de ARN VIH-1 en el plasma desempeña un papel fundamental en el pronóstico, el manejo y la monitorización del tratamiento de los pacientes infectados. DxN VERIS VIH-1 detecta con fiabilidad los subtipos: Grupo M (A, C, D, F, G, H); Grupo N; Grupo O; CRF AE y CRF AG11, y es trazable a la Norma Internacional de la OMS para el VIH-1, utilizando la tecnología DxN VERIS.

Tiempos de procesamiento cortos (menos de 102 minutos para DxN VERIS VHC y menos de 87 minutos para DxN VERIS VIH-1) permiten la toma de decisiones clínicas de manera más rápida. El procesamiento automatizado de la muestra, la amplificación y la detección le permiten al usuario simplemente cargar el tubo de muestra en el sistema DxN VERIS; los pasos posteriores se realizan automáticamente. Todos los ensayos DxN VERIS se suministran en un sistema de cartucho independiente, único, reduciendo el desperdicio y los costos de consumibles en comparación con los sistemas que procesan por lotes con placas tradicionales.

Los análisis adicionales con Marca CE para el sistema incluyen el análisis DxN VERIS CMV (para el citomegalovirus humano en plasma) y el análisis DxN VERIS VHB (para el virus de hepatitis B en plasma y suero), con muchos otros ensayos en fase de desarrollo.

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Beckman Coulter Diagnostics