Panel de multiplexación molecular para identificación de cultivos sanguíneos permite decisiones de tratamiento dirigidas

Cada año, aproximadamente 250.000 pacientes en EUA son diagnosticados con infecciones del torrente sanguíneo (ITS). La sepsis resultante de las ITS tiene una tasa de mortalidad promedio de 16-40 %, y cualquier retraso en iniciar el tratamiento apropiado aumenta el riesgo del paciente. La sepsis también es la causa más cara de hospitalización en los EUA., representando más de 20 mil millones de dólares anuales. La bacteriemia gramnegativa representa aproximadamente el 30 % de todos los cultivos de sangre positivos y cada patógeno junto con sus genes de resistencia a menudo requiere ajustes a la terapia empírica inicial. Ahora, un panel de hemocultivos multiplex puede mejorar el diagnóstico microbiológico de las ITS al detectar bacterias gramnegativas y genes de resistencia relevantes, mejorando así los flujos de trabajo de atención estándar y reduciendo los costos operativos.

El ensayo de hemocultivo para gramnegativos LIAISON PLEX de Diasorin (Saluggia VC, Italia) permite a los médicos tomar decisiones de tratamiento más específicas en las dos horas posteriores a la tinción de Gram, ya que identifica rápidamente los patógenos y detecta los determinantes de resistencia. El ensayo utiliza la tecnología patentada NanoGrid de Diasorin, una química molecular única no amplificada diseñada para reducir los falsos positivos. Debido a que este panel se basa en los resultados de la tinción de Gram y se centra exclusivamente en los patógenos gramnegativos, mejora la gestión del diagnóstico y ayuda a controlar los costos del tratamiento en comparación con las soluciones actuales del mercado que incluyen una gama más amplia de patógenos asociados con la bacteriemia, independientemente de los resultados de la tinción de Gram.

Diasorin ha presentado una notificación previa a la comercialización 510(k) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el ensayo de cultivo de sangre para gramnegativos LIAISON PLEX, que es el segundo de tres paneles moleculares multiplex para la identificación de cultivos de sangre en el instrumento LIAISON PLEX. Anteriormente, Diasorin recibió la autorización de la FDA para el ensayo LIAISON PLEX Respiratory Flex en marzo de 2024 y el ensayo de cultivo de sangre para levaduras LIAISON PLEX en junio de 2024.

“Creemos firmemente que LIAISON PLEX ofrece una flexibilidad única al permitir a los médicos seleccionar el panel sanguíneo más adecuado para sus pacientes. Esto garantiza que los laboratorios clínicos puedan generar resultados confiables de manera más rápida y rentable”, afirmó Angelo Rago, presidente de Luminex. “Estamos comprometidos con el desarrollo de pruebas de importancia crítica para la plataforma a fin de ampliar su aplicación a una gama más amplia de necesidades de atención médica”.

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