Confirman utilidad y desempeño de prueba para trasplantes cardiacos

Se ha utilizado un novedoso análisis molecular de sangre después de un procedimiento de trasplante de corazón y esta prueba permite la vigilancia, no invasiva, rutinaria, del rechazo celular agudo, ayudando así a los médicos en el cuidado y manejo de los pacientes.

Los nuevos usos de la prueba han sido descritos en concreto, la combinación de la prueba con la medida de ADN libre de células, de donante específico, que mejora el desempeño de la prueba, o un análisis de las correlaciones entre los resultados de las pruebas y los resultados a largo plazo para los pacientes, lo que podría dar un nuevo papel predictivo para la prueba.


En el estudio clínico multicéntrico, observacional, prospectivo: Estudio Observacional de Expresión Genética en el rechazo de Aloinjertos II (CARGO II), se recogieron muestras de sangre para análisis durante las consultas de vigilancia, post-trasplante, comenzando por lo menos 55 días después del trasplante de corazón, con o sin biopsia cardiaca. Después de analizar las muestras, se proporcionó el resultado de la prueba como una puntuación única entre 0 y 40, con los valores altos indicando un mayor riesgo de rechazo celular agudo.

El rechazo celular moderado a grave (es decir, el análisis histopatológico de las biopsias mostrando un grado mayor o igual a 3A según la Sociedad Internacional para el sistema de calificaciones de Trasplantes del Corazón y Pulmones) fueron reportados por los patólogos en 106 de las 3.324 biopsias (3,2%), en 79 de 594 pacientes (13,0%). Teniendo en cuenta estas observaciones, el estudio muestra que el valor predictivo negativo de la prueba AlloMap (DIAXONHIT, París, Francia) es mayor o igual a 99,0% para las puntuaciones AlloMap de menos de 34. Por tanto, este umbral se asocia con un bajo riesgo de rechazo agudo moderado a severo, del injerto cardíaco celular.

Loïc Maurel, MD, Presidente de la Junta Directiva de DIAXONHIT, dijo: “Con un laboratorio central que pronto estará en funcionamiento en Estrasburgo, Francia, DIAXONHIT será capaz de duplicar la práctica de pruebas ya realizadas por CareDx (Brisbane, CA, EUA) en los EUA, y proporcionar pruebas AlloMap a los pacientes europeos para los cuales se confirmó el desempeño de la prueba en el estudio CARGO II. Los resultados que fueron presentados durante el segundo simposio conjunto, organizado por DIAXONHIT y CareDx, en el congreso de la Sociedad Internacional para el Trasplante del Corazón de los Pulmones, de este año, son bastante alentadores, ya que confirman un uso más sistemático de la prueba en varios centros de Estados Unidos y que ya están presentado nuevos usos potenciales de AlloMap que deberían beneficiar a más pacientes con trasplante de corazón”.

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