Prueba totalmente automatizada mejora diagnóstico y monitoreo de hepatitis D

La infección por el virus de la hepatitis D puede acelerar la progresión a cirrosis y cáncer de hígado, por lo que el diagnóstico oportuno y el seguimiento longitudinal son esenciales. Dado que la hepatitis D depende de la coinfección o la superinfección con el virus de la hepatitis B, los clínicos necesitan ensayos fiables para confirmar la infección activa y evaluar la respuesta al tratamiento.

El acceso a pruebas estandarizadas y escalables a menudo ha estado limitado por métodos manuales o por pruebas desarrolladas en laboratorio variables. Una nueva prueba lanzada ahora ofrece detección y cuantificación totalmente automatizadas y de alto rendimiento del ARN del virus de la hepatitis D para respaldar el diagnóstico y el manejo continuo

Roche ha introducido la prueba cobas HDV para su uso en los sistemas cobas 5800/6800/8800 en los países que aceptan el marcado CE. El ensayo está destinado a la detección y cuantificación del ARN del virus de la hepatitis D (VHD) para ayudar a los clínicos a diagnosticar la infección y a monitorizar la respuesta a la terapia. Se describe como el primer ensayo de VHD totalmente automatizado y de alto rendimiento del mercado, ampliando el acceso a pruebas consistentes y estandarizadas a medida que llegan nuevos tratamientos.

La prueba cobas HDV se ejecuta en las plataformas moleculares cobas 5800/6800/8800 totalmente automatizadas, que ya están instaladas en laboratorios clínicos de todo el mundo. Al integrar la cuantificación del VHD en estos sistemas, los laboratorios pueden incorporar la prueba a sus flujos de trabajo existentes sin necesidad de procesos independientes adicionales. El flujo de trabajo automatizado está diseñado para mejorar la consistencia y permitir una entrega de resultados más rápida y eficiente, con el fin de respaldar decisiones clínicas oportunas.

Roche indica que el ensayo estará disponible en los países que reconocen el marcado CE. La compañía posiciona la prueba tanto para la identificación inicial de personas infectadas como para la cuantificación durante el seguimiento, a fin de monitorear la respuesta terapéutica a lo largo del tiempo. Estas aplicaciones responden a la creciente demanda clínica de una evaluación estandarizada de la carga viral del VHD, a medida que los tratamientos específicos para la enfermedad llegan a más mercados.

El VHD como la forma más agresiva de hepatitis viral y estima que afecta a casi 12 millones de personas en todo el mundo. Debido a que el VHD necesita al virus de la hepatitis B (VHB) para replicarse, la infección puede presentarse como coinfección —cuando el VHD y el VHB se adquieren simultáneamente— o como sobreinfección en personas con infección crónica por el VHB. La sobreinfección se considera especialmente peligrosa, debido a su alta probabilidad de volverse crónica y a su progresión más rápida hacia el daño hepático.

“Este es un avance importante de nuestro compromiso con la mejora de los resultados para las personas que viven con enfermedad hepática. Con la prueba cobas HDV, estamos proporcionando a los clínicos una herramienta fiable para ayudar en la identificación de las personas infectadas y para monitorizar su respuesta al tratamiento”, dijo Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.