Sistema automatizado pionero acelera diagnóstico del mieloma

Cada año, más de 176.000 personas en todo el mundo reciben un diagnóstico de mieloma múltiple. Sin embargo, el proceso diagnóstico actual puede ser lento e incierto, y a menudo se basa en una interpretación muy subjetiva de los resultados de las pruebas. Ahora, un sistema automatizado, pionero en su tipo, ofrece mayor sensibilidad, identificación específica de marcadores de la enfermedad y un flujo de trabajo de laboratorio optimizado para facilitar un diagnóstico rápido y fiable del mieloma múltiple.

Thermo Fisher Scientific (Waltham, MA, EUA) ha presentado el analizador EXENT y el ensayo de isotipos de inmunoglobulina (GAM), una plataforma automatizada pionera en su tipo para laboratorios clínicos. El sistema EXENT combina una mayor sensibilidad y automatización para proporcionar resultados precisos, lo que ayuda a los profesionales clínicos a realizar un diagnóstico rápido de pacientes con mieloma múltiple y trastornos relacionados.

El sistema EXENT está diseñado para abordar los desafíos diagnósticos actuales mediante la detección e isotipado de proteínas M, anticuerpos anormales producidos por células plasmáticas cancerosas, en bajas concentraciones. Al proporcionar resultados claros y automatizados que reducen la necesidad de interpretación, el sistema ofrece a los médicos una visión fiable del estado del paciente y facilita diagnósticos tempranos y seguros.

Gracias a su sensibilidad mejorada, el sistema EXENT puede identificar con precisión las proteínas M basándose en su peso molecular único, lo que permite una detección clara de proteínas endógenas naturales y el marcado de proteínas M exógenas conocidas, como las derivadas de anticuerpos terapéuticos. Esta capacidad ofrece a los médicos información crucial sobre el estado de la enfermedad, lo que refuerza el papel del sistema como herramienta transformadora para el diagnóstico del mieloma múltiple, el mieloma múltiple latente, la macroglobulinemia de Waldenström y la amiloidosis de cadenas ligeras amiloideas, así como para la evaluación de la gammapatía monoclonal de significado incierto.

El sistema EXENT, que cuenta con la autorización 510(k) de la FDA de EUA y la autorización de venta de Health Canada, está diseñado para uso rutinario en laboratorios clínicos, combinando tecnología avanzada con facilidad de uso. Con hasta seis horas de autonomía por turno, el sistema mejora la eficiencia del flujo de trabajo y no requiere experiencia previa en espectrometría de masas, lo que lo hace accesible a una amplia gama de laboratorios.

“Nuestro objetivo constante es equipar a los laboratorios y al personal clínico con tecnologías que ofrezcan mayor precisión, eficiencia y claridad, lo que permitirá tomar decisiones clínicas más informadas y mejorará la experiencia del paciente”, afirmó Stephen Harding, vicepresidente y director general de diagnóstico de proteínas de Thermo Fisher Scientific. “El sistema EXENT refleja el compromiso de Thermo Fisher con el desarrollo de soluciones de diagnóstico que satisfagan necesidades clínicas bien definidas”.

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Thermo Fisher Scientific