Tecnología reciente cambia reglas del juego para diagnóstico de enfermedad de Lyme

La enfermedad de Lyme es una de las enfermedades infecciosas de más rápido crecimiento, con aproximadamente 476.000 casos diagnosticados anualmente en Estados Unidos. Los síntomas de la enfermedad de Lyme, como fiebre, dolor de cabeza, fatiga, escalofríos, dolor articular y, en algunos casos, sarpullido, dificultan un diagnóstico rápido y preciso. Los métodos de prueba estándar pueden no ofrecer una cobertura diagnóstica completa, especialmente porque los anticuerpos IgM aparecen primero e indican una infección actual o reciente, mientras que los anticuerpos IgG, que aparecen semanas después, pueden sugerir una infección crónica o pasada. El uso de pruebas tanto de IgM como de IgG permite una cobertura diagnóstica completa de una enfermedad. Ahora, una prueba de la enfermedad de Lyme más sensible que incluye la detección de anticuerpos IgM e IgG mejora la capacidad de detectar la enfermedad en varias etapas.

Los kits de inmunotransferencia iDart Lyme IgM e IgG de ID-FISH Technology (Milpitas, CA, EUA) cuentan con 26 y 31 bandas de antígeno de Lyme, respectivamente, superando las bandas de antígeno disponibles en otras pruebas de inmunotransferencia de Lyme disponibles en el mercado. La inclusión de múltiples antígenos, como Osp A (P31) y Osp B (P34), mejora la sensibilidad de la prueba, proporcionando un diagnóstico más preciso de la enfermedad de Lyme en pacientes con sospecha de enfermedad. La prueba funciona identificando antígenos específicos de la enfermedad de Lyme en muestras de sangre, lo que mejora la precisión diagnóstica sin comprometer la especificidad.

Los kits de prueba iDart Lyme IgM e IgG ImmunoBlot fueron validados y recibieron la aprobación de la FDA, lo que representa un avance significativo en el diagnóstico de la enfermedad de Lyme. Estas pruebas ofrecen nuevos criterios para la interpretación de los resultados, que difieren de los criterios de los CDC. La inclusión de las bandas 31 y 34 las convierte en las únicas pruebas serológicas para Lyme autorizadas por la FDA que las incluyen. ID-FISH Technology planea comenzar a distribuir estos kits a finales de 2025, siendo los laboratorios los principales clientes objetivo. El objetivo futuro es expandir el uso de estas pruebas para proporcionar un diagnóstico más fiable de la enfermedad de Lyme.

"Nos complace haber recibido la aprobación de la FDA para nuestros kits de Lyme", declaró la Dra. Jyotsna Shah, PhD, directora científica de ID-FISH Technology. "El equipo de I+D de ID-FISH ha trabajado incansablemente para garantizar que ofrecemos las pruebas más precisas posibles para la detección de la enfermedad de Lyme. Esperamos colaborar con nuestros socios para que estas pruebas estén disponibles para los pacientes".

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ID-FISH Technology