Prueba rápida POC para ITS detecta clamidiaa y gonorrea simultáneamente en dos minutos

En 2020, la Organización Mundial de la Salud informó que más de la mitad de los 374 millones de nuevas infecciones de transmisión sexual estimadas eran clamidia o gonorrea. Estas enfermedades a menudo no muestran síntomas y pueden coexistir, lo que supone un riesgo importante para la salud. Si no se tratan, pueden causar daños irreversibles al sistema reproductivo de la mujer. La gonorrea, cada vez más resistente a los antibióticos, puede incluso ser mortal si se propaga a la sangre y a las articulaciones. A pesar de la alta incidencia, actualmente no existen pruebas rápidas para ninguna de las afecciones. Sin embargo, esto podría cambiar pronto con la introducción de un biosensor de flujo lateral que puede detectar ácidos nucleicos presentes en clamidia o gonorrea a partir de hisopados cervicales y vaginales en sólo dos minutos.

Las pruebas existentes en el lugar de atención para estas infecciones a menudo no funcionan tan bien como deberían y no son ideales para exámenes de rutina durante las visitas médicas regulares. Actualmente, las pruebas estándar se basan en técnicas moleculares para detectar ácidos nucleicos bacterianos, pero pueden resultar costosas y consumir mucho tiempo. Investigadores de la Universidad Estatal de Pensilvania (University Park, PA, EUA) han anunciado el desarrollo de las primeras pruebas rápidas para gonorrea y clamidia. Las pruebas utilizan un biosensor de flujo lateral, similar a los de las pruebas caseras de COVID-19, para identificar ácidos nucleicos de clamidia o gonorrea en muestras de hisopos en cuestión de minutos.

Al igual que una prueba de COVID, la muestra no necesita procesamiento previo antes de colocarse en un líquido que permite que el contenido fluya lateralmente desde un depósito sobre una tira de detección. Esta tira tiene fragmentos de ácidos nucleicos especialmente diseñados, conocidos como oligonucleótidos monocatenarios (ADNmc), que tienen una fuerte afinidad por genes específicos que se encuentran en varias cepas de clamidia y gonorrea. Estos ADNmc cambian de color cuando se unen a los ácidos nucleicos diana, lo que indica un resultado positivo. Esta tecnología fue validada mediante un ensayo basado en absorbancia; cada sonda de ADNmc se vinculó a una nanopartícula de oro que tiene propiedades ópticas únicas y cambia de color cuando la sonda se une a su objetivo. La nanopartícula de oro también aumenta de diámetro y se agrega con otros complejos de sonda/sensor de nanopartículas para fortalecer la señal y profundizar el cambio de color.

En pruebas clínicas realizadas con 60 muestras anónimas, las pruebas rápidas identificaron correctamente en cada caso la clamidia y la gonorrea, sin falsos negativos. La especificidad fue ligeramente menor, superior al 97 %, lo que significa que hubo algunos falsos positivos. Sin embargo, estos resultados son tan buenos o mejores que las pruebas moleculares actuales, como la reacción en cadena de la polimerasa o las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos. Los investigadores también mencionaron que el diseño de la prueba se puede modificar alterando las secuencias de ADN sintético en los ADNmc para identificar otros patógenos.

"Se necesita con urgencia el desarrollo de un método de diagnóstico en el lugar de atención basado en la detección de ácido nucleico con alta sensibilidad, especificidad y usabilidad", dijo Dipanjan Pan, investigador de Penn State que dirigió el estudio. “Además, dado que las coinfecciones ocurren con frecuencia (hasta el 50 % de las veces) y tienen síntomas similares, la identificación y detección simultánea de ambos patógenos es más eficiente y rentable. Para combatir la epidemia actual de estas ITS, es vital desarrollar una prueba de diagnóstico rápido en el lugar de atención que pueda detectar clamidia y gonorrea simultáneamente”.

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Penn State