Plataforma de análisis rápido de PCR POC podría proporcionar vigilancia, detección y diagnóstico asequibles para la COVID-19

Está en diseño una plataforma rápida de pruebas nueva de diagnóstico, detección y vigilancia por PCR en el punto de atención y en el hogar para realizar pruebas de COVID-19 en empresas, escuelas, hogares, hoteles, cruceros, aeropuertos, aviones y otros lugares.
La plataforma patentada incluye un dispositivo de mostrador en desarrollo por Co-Diagnostics, Inc. (Salt Lake City, UT, EUA), por expertos a nivel mundial en PCR rápidas. El pequeño dispositivo en forma de cubo utiliza el protocolo de Saliva Directa, sin extracción, de la compañía junto con los reactivos de prueba Logix Smart, preempaquetados en tubos de recolección de saliva. Una persona simplemente añade un hisopo o muestra de saliva al tubo recolección y coloca el tubo dentro del dispositivo, el cual luego se activa por medio de una App de teléfono inteligente y entrega resultados de PCR COVID-19 rápidos directamente al teléfono inteligente. La compañía cree que la conveniencia de desplegar los resultados de la prueba permite a los empleados, estudiantes, viajeros, y otras personas conocer rápidamente su estado de COVID-19, y también puede proporcionar una forma simple y directa de cumplir los requisitos para ingresar a lugares de entretenimiento, autorización para viajes en avión y alojamiento en hoteles, pasaportes laborales y escolares, y otras aplicaciones.

La química de la plataforma fue creada por Co-Diagnostics, utilizando la tecnología CoPrimer patentada, protocolos de Saliva Directa, sin extracción, y reactivos secos congelados. El dispositivo fue desarrollado y construido por Co-Diagnostics por expertos reconocidos internacionalmente en aplicaciones de PCR rápidas, y cuyos inventos previos de dispositivos médicos son de uso generalizado en todo el mundo.
Con esta plataforma, Co-Diagnostics planea revolucionar la disponibilidad de pruebas PCR exactas, rápidas y económicas a medida que las pruebas regulares de COVID-19 se vuelven parte del protocolo a largo plazo para muchas organizaciones. Los resultados rápidos de la PCR –estándar de oro- de esta plataforma de prueba se diferenciarían de las pruebas de antígeno, menos exactas. Además, la PCR puede incluso detectar la presencia de material genético del virus SARS-CoV-2, transportado por pacientes vacunados. La compañía está de acuerdo con los epidemiólogos en que la rápida diseminación del coronavirus y la aparición de cepas mutantes significan que el COVID-19 permanecerá con nosotros durante años, o aún décadas dejando que la población mundial coexista con la COVID-19 de la misma manera que ocurre con otras enfermedades endémicas como la gripe, el resfriado común y el VIH.

La compañía espera que esta nueva y elegante plataforma finalmente proporcionará vigilancia, tamización y diagnóstico económicos de COVID-19, por PCR, para aumentar las pruebas realizadas en ambientes de laboratorio de alta complejidad. Si bien fue diseñada para el uso en el hogar por personas responsables, se anticipa que las empresas, consultorios médicos, consultorios dentales, escuelas, teatros, estadios deportivos, hoteles, líneas aéreas y muchos otros lugares se beneficiarán de la facilidad, exactitud y accesibilidad de esta plataforma de prueba. La compañía espera que otras pruebas también estarán disponibles en el dispositivo como strep A, VSR, influenza A e influenza B, y potencialmente cualquier otro patógeno que se pueda tomar de un paciente usando saliva o un hisopo. Se espera que la plataforma nueva esté disponible para su presentación para la aprobación regulatoria a finales de este año.

"La compañía siempre ha visualizado desarrollar en última instancia un dispositivo diagnóstico en el punto de atención/en el hogar, haciendo la PCR accesible a precios asequibles a nivel mundial, y estamos complacidos de que la culminación de años de desarrollo haya sido el resultado en una realización de esta visión”, dijo el director ejecutivo de Co-Diagnostics, Dwight Egan. "Junto con las vacunas, el distanciamiento social, uso de tapabocas y pruebas de laboratorio de alto rendimiento, creemos que la amplia disponibilidad de esta plataforma de prueba verdaderamente dará a las personas el poder de conocer su estado de COVID-19, de manera que el mundo pueda volver al trabajo, la escuela, viajes y vacaciones en un entorno seguro de COVID".

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Co-Diagnostics, Inc.