Vivera Pharmaceuticals lanza dos nuevas pruebas de diagnóstico COVID-19 para la detección de antígenos del SARS-CoV-2
Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 05 Oct 2020
La División de Diagnóstico Avanzado de Vivera Pharmaceuticals (Newport Beach, CA, EUA) lanzó dos nuevas pruebas de diagnóstico para la detección de antígenos del SARS-CoV-2 en personas con infecciones activas a partir de muestras nasales o de saliva.Actualizado el 05 Oct 2020
El kit de recolección de saliva para prueba de antígeno COVx-RDA de Vivera y el kit de recolección nasal para prueba de antígeno COVx-RDA para el SARS-CoV-2, fueron diseñados para una detección rápida en entornos de alto volumen que requieren resultados de prueba altamente exactos. Las nuevas pruebas de antígenos de Vivera son relativamente fáciles de usar y con resultados en 10 minutos, eliminan las barreras para diagnosticar una infección aguda. De forma complementaria a estos kits de prueba de antígenos se encuentran las pruebas de anticuerpos y rRT-PCR que también pone a disposición la empresa. La prueba RT-PCR de Vivera también es una prueba de diagnóstico molecular para COVID-19, mientras que su prueba de anticuerpos serológicos puede ayudar a identificar anticuerpos en individuos, indicativos de una infección activa o previa.
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Los kits de prueba COVx-RDA Saliva Collection y COVx-RDA Nasal Collection pasaron por extensas pruebas de validación y se presentaron solicitudes de Autorización de Uso en Emergencias ante la FDA. Las pruebas estarán disponibles para uso por parte de laboratorios y profesionales médicos certificados por CLIA. A diferencia de las pruebas de antígenos actuales en el mercado que han recibido una gran publicidad pero que aún no están disponibles para el mercado más grande, los kits de prueba COVx-RDA de Vivera están listos para su uso en laboratorios e instalaciones médicas de inmediato.
“Con la adición de estos dos kits de prueba de antígenos a nuestro portafolio de pruebas de COVID-19, las soluciones de análisis de Vivera abarcan todas las diferentes formas en las que se pueden desarrollar protocolos para que los estadounidenses vuelvan al trabajo y la escuela”, dijo el Dr. Stephen McColgan, director médico de Vivera Pharmaceuticals. “Las pruebas de anticuerpos son ideales para pruebas de cribado de alto volumen, donde el número de infecciones disminuye. La PCR y las pruebas de antígeno fueron diseñadas para pruebas de gran volumen donde se sospecha que hay brotes o un número de infecciones en aumento”.
“Poder ofrecer una trifecta de soluciones de prueba esenciales en la lucha contra la COVID-19 siempre ha sido el objetivo de Vivera”, agregó Olivia Karpinski, vicepresidenta de ventas de Vivera Pharmaceuticals. “Las pruebas de diagnóstico para COVID-19 son más críticas que nunca y las pruebas de antígenos de Vivera permitirán tomar decisiones de salud pública efectivas e informadas al acercar a los estadounidenses un paso más a la identificación de la infección en tiempo real”.
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Vivera Pharmaceuticals