Kit de análisis cuatro-en-uno para la detección de la influenza A, la influenza B el VSR y el SARS-CoV-2, está listo para su lanzamiento en noviembre
Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 27 Sep 2020
Un nuevo kit de análisis cuatro-en-uno para detectar influenza A, influenza B, VSR y SARS-CoV-2 se lanzará en el próximo mes de noviembre antes de que comience la temporada de influenza en el hemisferio norte.Actualizado el 27 Sep 2020
Abacus Diagnostica (Turku, Finlandia) desarrolla el kit de prueba cuatro-en-uno y planea obtener la aprobación CE IVD para el ensayo multiplexado que detecta la influenza A y B, el VSR y el SARS-CoV-2. Desde el comienzo del brote de COVID-19, la compañía ha desarrollado diagnósticos de SARS-CoV-2. En julio de 2020, su ensayo SARS-CoV-2 para el sistema GenomEra CDX recibió la aprobación CE IVD para el mercado europeo.
GenomEra SARS-CoV-2 es una prueba rápida de RT-PCR multiplex para la detección de los genes RdRp y E. No es necesaria la extracción de ARN, lo que reduce drásticamente el tiempo y la carga de trabajo del personal del laboratorio. El software GenomEra informa los resultados de forma automática y fiable. La preparación de la muestra es sencilla y solo requiere un paso de calentamiento rápido. Los chips de prueba, GenomEra contienen todos los reactivos necesarios para la RT-PCR, lo que permite realizar las pruebas en laboratorios sin ninguna experiencia previa en PCR. Los resultados de la prueba PCR para la COVID-19, están disponibles en 75 minutos. Debido a la facilidad y rapidez del sistema, muchos hospitales utilizan el ensayo para muestras urgentes, como, por ejemplo, para analizar al personal del hospital.
Además del ensayo COVID-19, la compañía trabaja en un kit de análisis, cuatro-en-uno, para detectar influenza A, influenza B, VSR y SARS-CoV-2. En el hemisferio norte, la temporada de gripe se acerca ahora además de la pandemia de COVID-19. La compañía planea buscar la aprobación CE IVD para el ensayo multiplexado que detecta influenza, VSR y SARS-CoV-2. El período de tiempo lo establece la próxima temporada de gripe. Abacus tiene como objetivo el lanzamiento al mercado con un ensayo cuatro-en-uno, con aprobación CE IVD en noviembre, en un buen momento antes de que comience la temporada de gripe.
“La prueba de COVID-19 es esencial para gestionar y controlar la pandemia. Cuando todo el mundo se centra en COVID-19, existe el riesgo de retrasos en el diagnóstico y tratamiento de otras infecciones”, dijo Erno Sundberg, director ejecutivo de Abacus Diagnostica. “Sería beneficioso para los pacientes y ahorraría los recursos del sistema de atención médica poder detectar más de un patógeno a la vez. La temporada de gripe aguarda a la sombra del brote de COVID-19, y nuestro nuevo ensayo ayudará a ponerlo a la vista tan pronto como comience”.
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Abacus Diagnostica