Completan el primer panel de seroconversión COVID-19 disponible comercialmente para confirmar la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2

Access Biologicals (Vista, CA, EUA) completó el primer panel de seroconversión de COVID-19, disponible comercialmente, para confirmar la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2; este panel ayudará a los fabricantes de diagnóstico e investigadores durante el desarrollo y la evaluación de sus ensayos, así como para la solución de problemas de los métodos de análisis para la COVID-19.

Recopilado en una serie longitudinal, el panel de seroconversión COVID-19 de Access Biologicals consta de 14 miembros (unidades) de una muestra de plasma humano, única, extraída de un solo donante durante el desarrollo de una infección por SARS-CoV-2. El panel ilustra el inicio y la disminución de los títulos de anticuerpos IgM, IgG e Ig total contra el virus del SARS-CoV-2, durante un período de 87 días. El panel de seroconversión de COVID-19 se ensayó frente a pruebas de inmunoabsorción ligados a enzimas (ELISA) y ensayos de quimioluminiscencia (CLIA) para rastrear la generación de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo.


Los esfuerzos para contener la propagación de COVID-19 se basan en parte en pruebas serológicas para identificar la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en personas que han tenido la enfermedad. Sin embargo, hasta ahora, muchas de estas pruebas han sido desarrolladas rápidamente y sin datos independientes para ayudar a evaluar su desempeño analítico y permitir comparaciones entre diferentes métodos de análisis. Con el panel de seroconversión de Access Biologicals, los fabricantes de diagnóstico, los laboratorios clínicos y los investigadores tendrán un punto de referencia confiable contra el cual pueden desarrollar, validar y solucionar problemas de otros ensayos y pruebas serológicos para la COVID-19. El panel de seroconversión de COVID-19 ya fue incluido como una herramienta de evaluación para los kits comerciales de diagnóstico serológico de COVID-19 en un proyecto de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EUA. Access Biologicals planea tener más conversaciones con los CDC para encontrar formas de usarlo en el campo de la investigación del desarrollo de plasma convaleciente.

“Se necesita con urgencia una forma eficaz, sensible y específica de identificar y confirmar la infección por SARS-CoV-2”, dijo Mike Crowley, director gerente de Access Biologicals. “Nuestro panel de seroconversión de COVID-19 ayudará a los ensayos serológicos a cerrar la brecha mediante una validación precisa, estableciendo la sensibilidad y ayudando a determinar el período de ventana de preseroconversión, que es el tiempo después de la infección y antes de la seroconversión, cuando aparecen los anticuerpos”.

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