El kit de análisis para el SARS-CoV-2 de alta capacidad y con un procesamiento de 1,5 horas, de SpectronRx obtiene la Autorización de Uso en Emergencias

SpectronRx (Indianápolis, Ind., EUA) obtuvo la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su kit de análisis Hymon SARS-CoV-2.

El kit de análisis Hymon SARS-CoV-2 es una prueba de RT-PCR en tiempo real, destinada a la detección cualitativa del ácido nucleico del SARS-CoV-2 en muestras de las vías respiratorias superiores (como muestras de hisopados nasales, turbinados medios, nasofaríngeos y orofaríngeos) y muestras de lavado broncoalveolar de individuos sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atención médica. La prueba de PCR se puede realizar en los sistemas de PCR Applied Biosystems 7500, proporcionando resultados rápidos en una amplia gama de entornos de atención médica, como laboratorios de diagnóstico y hospitales en los EUA, y también se puede utilizar en entornos móviles o rurales.


“Estamos entusiasmados de contribuir a la batalla global contra el coronavirus al proporcionar una prueba de PCR de diagnóstico de tiempo real eficiente para detectar el SARS-CoV-2”, dijo John Zehner, director ejecutivo de SpectronRx. “La escasez de pruebas en todo el país ha obstaculizado la evaluación diagnóstica adecuada de la salud en nuestras comunidades: queremos llevar las pruebas a nuestras comunidades y esperamos que nuestra contribución eleve el estándar de diagnóstico y proporcione un camino claro de evaluación epidemiológica durante nuestra lucha continua contra el coronavirus”.

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