Primeras pruebas de anticuerpos realmente POC para la COVID-19 ofrecen conveniencia y facilidad de uso

Dos pruebas rápidas de anticuerpos COVID-19, recientemente lanzadas, están a la espera de la aprobación bajo la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA de los EUA y, una vez autorizadas, se convertirían en las primeras pruebas verdaderas de punto de atención (POC) diseñadas para su conveniencia y facilidad de uso, permitiendo a los proveedores clasificar a sus pacientes de la manera más eficiente posible.

Vivera Pharmaceuticals, Inc. (Newport Beach, CA, EUA) lanzó las pruebas de serología rápidas listas para POC, diseñadas para servir donde los pacientes más críticos requieren pruebas de detección. Una prueba está optimizada para uso en entornos de detección masiva, como centros de pruebas con servicio al automóvil, y la otra prueba es más adecuada para uso en consultorios médicos y clínicas de salud. Siguiendo los pasos de su primera presentación en los EUA, Vivera participa voluntariamente en los estudios de validación respaldados por el Instituto Nacional del Cáncer para sus dos nuevas presentaciones. Vivera planea usar sus pruebas de anticuerpos serológicos para comenzar sus próximos ensayos clínicos en apoyo de eventuales presentaciones de dispositivos médicos ante la FDA a medida que la compañía expande aún más su división de diagnósticos avanzados.


"Vivera ha realizado ensayos clínicos en hogares de ancianos y clínicas de salud y hemos realizado mejoras que creemos que servirán mejor a los médicos y enfermeras que serán los que usen la prueba", declaró el Dr. Stephen McColgan, Director Médico de Vivera Pharmaceuticals. "Eventualmente, a medida que la FDA encuentre el camino correcto, esperamos hacer la transición para apoyar a los proveedores de telemedicina y expandir la disponibilidad de las pruebas de detección".

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Vivera Pharmaceuticals, Inc.