Ensayo de alto rendimiento de PCR en tiempo real HDPCR SARS-CoV-2 de ChromaCode recibió la Autorización de Uso en Emergencias otorgada por la FDA

ChromaCode, Inc. (Carlsbad, CA, EUA) recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su ensayo de PCR en tiempo real, HDPCR SARS-CoV-2, que se lanzó en abril .

El ensayo de PCR en tiempo real SARS-CoV-2 HDPCR está destinado a detectar el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo, a partir de muestras de hisopado nasofaríngeo, de pacientes sospechosos por su proveedor de atención médica de haber contraído la COVID-19. El ensayo de PCR en tiempo real, SARS-CoV-2 HDPCR, de la compañía, permite la adopción sin fricción al poderse ejecutar en instrumentos qPCR estándar, incluidos Applied Biosystems 7500 Fast, QuantStudio 7 y QuantStudio 12K, sin el requisito de ningún cambio de hardware o software. Hace que el rendimiento sea escalable al consolidar el ensayo CDC en un solo pozo de reacción para que los laboratorios puedan procesar más de 1.000 muestras por instrumento de qPCR durante un período de prueba 24/7. Más adelante este año, ChromaCode tiene la intención de aprovechar su tecnología de multiplexación única para lanzar un ensayo COVID que combina múltiples virus respiratorios en una sola prueba antes de la próxima temporada de gripe.


“Los clientes tienen que procesar cada vez más pruebas; nuestra capacidad de permitir que los laboratorios procesen miles de muestras en un día utilizando el equipo de laboratorio existente significa que pueden escalar rápidamente las pruebas para satisfacer las altas demandas”, dijo Greg Gosch, cofundador, presidente y director ejecutivo de ChromaCode. “Dado que los volúmenes de prueba continúan creciendo, es importante que las instituciones tengan acceso continuo al inventario que necesitan, para que no experimenten la afectación de tener que usar una prueba diferente. Para abordar esto, ChromaCode garantiza el suministro continuo para los clientes que firman un acuerdo con nosotros”.

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