Ortho Clinical Diagnostics libera prueba de anticuerpos para la COVID-19

Ortho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA), lanzó su prueba de anticuerpos para el SARS-CoV-2 (COVID-19/coronavirus), el Paquete de Reactivos Anti SARS-CoV-2 Vitros Immunodiagnostic Products.

Ortho atiende las comunidades mundiales de laboratorio clínico y de inmunohematología suministrando productos y servicios a hospitales, redes de hospitales, bancos de sangre y laboratorios en más de 120 países. La compañía lleva tecnologías de análisis sofisticadas, automatización, manejo de la información y herramientas de interpretación, a los laboratorios clínicos de todo el mundo. La prueba de anticuerpos para SARS-CoV-2 fue desarrollada en el Centro de Excelencia para I+D Global de Ortho en Rochester, Nueva York.


El Paquete de Reactivos Anti SARS-CoV-2 Vitros Immunodiagnostic Products detecta anticuerpos (incluyendo IgG e IgM), contra el SARS-CoV-2, que se pueden usar para detectar la respuesta inmune al virus. La prueba se puede usar en la investigación epidemiológica para ayudar a entender mejor la diseminación de la enfermedad y también se puede usar para ayudar en el diagnóstico de pacientes sospechosos con COVID-19 en conjunto con las pruebas moleculares.

La prueba se puede procesar en el analizador bandera de Ortho, el Sistema Integrado VITROS XT 7600, el Sistema de Inmunodiagnóstico VITROS 3600, el Sistema Integrado VITROS 5600 y los Sistemas de Inmunodiagnóstico VITROS ECi/ECiQ, que pueden procesar aproximadamente 150 pruebas en una hora. Los sistemas están diseñados para eliminar barreras y son adaptables para ambientes de laboratorio no tradicionales ya que no requieren un suministro externo de agua para procesar los análisis.

“La naturaleza sin precedente de este virus de rápida diseminación requirió una respuesta inmediata de la industria diagnóstica y Ortho hizo suyo el compromiso de ayudar a desarrollar formas mejores para tratar a los pacientes y suministrar datos robustos para ayudar a manejar la COVID-19”, dijo Chris Smith, director ejecutivo. “En Ortho Clinical Diagnostics, el paciente está en el corazón de todo lo que hacemos porque creemos que detrás de cada prueba hay una vida”.

“Dada la increíble demanda por información para cambiar la marea de esta epidemia, Ortho sintió que era necesario vender tan rápidamente como fuese posible con una notificación a la FDA”, añadió Smith. “Trabajamos en formas para hacer que nuestra prueba de anticuerpos esté disponible en las áreas con la mayor necesidad primero y trabajaremos en paralelo para aumentar, tanto nuestra producción de kits de análisis y seguir las vías reglamentarias adicionales para garantizar aprobaciones posteriores”.

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