DiaSorin recibe aprobación de la FDA para la prueba Simplexa que diferencia entre la COVID-19, la influenza y el VSR
DiaSorin Molecular LLC (Cypress, CA, EUA) recibió la aprobación de la FDA para su kit Simplexa Flu A/B y RSV Direct Gen II que se puede ejecutar solo o junto con el kit Simplexa COVID-19 Direct, lo que permite el diagnóstico diferencial del SARS-CoV-2, influenza A, influenza B y virus sincitial respiratorio (VSR). Más...11 Sep 2020
Empresa surcoreana Sugentech recibió la AUE de la FDA para una prueba inmunocromatográfica basada en nanopartículas para la COVID-19
Sugentech, Inc. (Daejeon, Corea) recibió la Autorización de Uso en Emergencias por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA para la prueba SGTi-flex COVID-19 IgG, diseñada para detectar anticuerpos de inmunoglobulina G contra el SARS-CoV-2 en suero, plasma y sangre venosa. Más...10 Sep 2020
Avacta lanza la prueba ELISA de laboratorio de alto rendimiento para el SARS-CoV-2 basada en afímeros
El Grupo Avacta plc (Wetherby, Inglaterra), el desarrollador de reactivos y bioterapéuticos basados en afímeros, lanzó una prueba de laboratorio ELISA para la proteína Spike del SARS-CoV-2 con el fin de respaldar los esfuerzos de investigación global sobre el coronavirus que causa la COVID-19. Más...10 Sep 2020
Completan el primer panel de seroconversión COVID-19 disponible comercialmente para confirmar la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2
Access Biologicals (Vista, CA, EUA) completó el primer panel de seroconversión de COVID-19, disponible comercialmente, para confirmar la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2; este panel ayudará a los fabricantes de diagnóstico e investigadores durante el desarrollo y la evaluación de sus ensayos, así como para la solución de problemas de los métodos de análisis para la COVID-19. Más...09 Sep 2020
Prueba en heces podría detectar mejor el virus de la COVID-19 que los hisopados nasales tradicionales debido a una infección viral intestinal prolongada
Los investigadores descubrieron por primera vez que los pacientes con COVID-19 tienen una infección viral intestinal activa y prolongada, lo que sugiere que las pruebas de heces podrían ser más seguras, exactas y no invasivas, que los hisopados nasales tradicionales para detectar el coronavirus. Más...09 Sep 2020
Kit de análisis para la COVID-19 que utiliza tecnología portátil con informes de resultados en aplicaciones móviles asegura la AUE de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) le otorgó la Autorización de uso en Emergencias (AUE) a un nuevo y revolucionario kit de prueba COVID-19 que utiliza tecnología portátil junto con informes de resultados de aplicaciones móviles. Más...08 Sep 2020
Pruebas exageradamente sensibles para la COVID-19 detectan células muertas del coronavirus generando falsos positivos y falsas reinfecciones
Un estudio del Centro de Medicina Basada en Evidencia de la Universidad de Oxford (Oxford, Inglaterra) sugiere que las pruebas de diagnóstico actuales de COVID-19 podrían ser demasiado sensibles y podrían estar detectando células muertas de coronavirus, lo que conduce a un número exagerado de infecciones. Más...08 Sep 2020
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