Un panel gastrointestinal aprobado por la FDA detecta 24 patógenos

Las guías clínicas recomiendan realizar pruebas basadas en la presentación clínica del paciente ante la sospecha de infecciones gastrointestinales; sin embargo, las tecnologías disponibles a menudo obligan a los laboratorios a elegir entre paneles demasiado específicos o demasiado amplios.

Los laboratorios también deben equilibrar la gestión del diagnóstico, los tiempos de respuesta y los costos sanitarios al solicitar pruebas moleculares sindrómicas. Una nueva prueba aprobada por la FDA ofrece ahora pruebas personalizadas para la detección de patógenos gastrointestinales en 24 dianas en un solo panel.

Imagen: Con el software Flex de Diasorin, los laboratorios pueden adaptar la selección de objetivos a la estacionalidad, la presentación clínica, las pautas clínicas actuales, el historial de viajes recientes del paciente o el estado inmunológico (Fotografía cortesía de Diasorin)

Diasorin (Saluggia, Italia) ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la prueba LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex, un panel de pruebas sindrómicas totalmente personalizable que detecta 24 patógenos gastrointestinales.

Esta prueba amplía la gama de productos LIAISON PLEX, que también incluye una prueba respiratoria personalizable y tres paneles de hemocultivos. Su objetivo es facilitar la toma de decisiones terapéuticas oportunas y específicas mediante la detección rápida de patógenos bacterianos, virales y parasitarios.

A diferencia de otras soluciones moleculares de análisis de muestras, el ensayo LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex ofrece una cobertura integral con una detección particularmente amplia de parásitos clínicamente relevantes, como Microsporidia, Dientamoeba fragilis y Strongyloides stercoralis .

Mediante el software Flex de Diasorin, los laboratorios pueden adaptar la selección de objetivos según la estacionalidad, la presentación clínica, las guías clínicas vigentes, el historial de viajes recientes del paciente o su estado inmunitario. Este enfoque permite diseñar paneles personalizados que se ajusten a cada caso clínico.

Además, los laboratorios solo pagan por los objetivos seleccionados, lo que puede ayudar a reducir las pruebas innecesarias, facilitar decisiones de tratamiento más informadas y mejorar la atención al paciente, a la vez que optimiza la eficiencia operativa.

Para un panel amplio que comprende 24 objetivos, esta flexibilidad permite adaptar las pruebas a las necesidades específicas del paciente. El panel también fomenta la gestión del diagnóstico, acelera los tiempos de respuesta y ayuda a controlar los costos de la atención médica.

El ensayo gastrointestinal flexible LIAISON PLEX se suma al ensayo respiratorio flexible LIAISON PLEX, autorizado por la FDA, y a tres ensayos de hemocultivo: levaduras, gramnegativos y grampositivos, completando el portafolio principal de paneles LIAISON PLEX. Este portafolio de paneles cubre las principales necesidades de los laboratorios en pruebas moleculares sindrómicas. Además, fortalece el posicionamiento de DiaSorin en este segmento tecnológico.

"Si bien las guías clínicas respaldan las pruebas basadas en la presentación del paciente, las tecnologías actuales a menudo obligan a los laboratorios a elegir entre paneles demasiado específicos o demasiado amplios", afirmó Angelo Rago, presidente de Luminex.

"El ensayo flexible gastrointestinal LIAISON PLEX de Diasorin aborda este desafío con una solución rentable que ofrece resultados rápidos y precisos, con la flexibilidad necesaria para optimizar la gestión diagnóstica, contribuir a mejorar los resultados de los pacientes y gestionar los costos de atención médica de manera más eficaz," dijo Rago.