Comparan y evalúan inmunoensayo de androstenediona Elecsys

La androstenediona (ASD) es un biomarcador utilizado en el diagnóstico de hiperandrogenismo, hiperplasia suprarrenal congénita, adrenarquia prematura y síndrome de ovario poliquístico (SOP). La androstenediona es la precursora de la testosterona y la estrona, y se produce en las gónadas y las glándulas suprarrenales.

Junto con otras hormonas sexuales, la ASD es esencial para el inicio y desarrollo de la diferenciación sexual en hombres y mujeres. La medición de ASD en suero o plasma se utiliza para evaluar la función suprarrenal y gonadal y la deficiencia de biosíntesis de hormonas esteroides. Se ha evaluado un nuevo inmunoensayo de electroquimioluminiscencia competitivo para ASD.

Los científicos del laboratorio médico de la Clínica Cleveland (Cleveland, OH, EUA) evaluaron la linealidad/rango de medición analítico (AMR), la precisión y la exactitud de la prueba Elecsys ASD en el analizador cobas e601 (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, EUA). A modo de comparación, Immulite ASD se realizó con Immulite 2000 (Siemens Medical Solutions USA, Inc. Malvern, PA, EUA). Las muestras se enviaron a un laboratorio de referencia para su análisis por LC-MS/MS. Los científicos utilizaron 40 muestras (33 sueros y siete muestras de plasma) para los estudios de comparación de métodos. La prueba Elecsys ASD es un inmunoensayo de electroquimioluminiscencia competitivo de 18 minutos que utiliza anticuerpos monoclonales biotinilados específicos para ASD y ASD conjugado con complejo de rutenio para la evaluación de ASD.

Los investigadores informaron que la prueba Elecsys ASD tuvo una respuesta lineal en todo el AMR. Los coeficientes de variación intraensayo e interensayo a diversas concentraciones fueron ≤4,5 %. La prueba Elecsys ASD tuvo una diferencia media de −0,04 ng/mL (−1,7 %) con la pruba LC-MS/MS, mientras que el ensayo Immulite tuvo una diferencia media de 1,17 ng/mL (66 %) y −1,22 ng/ mL (−38 %) en comparación con los ensayos LC-MS/MS y Elecsys ASD, respectivamente. Los IR recomendados por Roche para hombres sanos (0,280–1,52 ng/mL) y mujeres posmenopáusicas (0,187–1,07 ng/mL) se verificaron exitosamente. Los IR para niños se tomaron a partir de datos publicados. Se estableció un IR de <1,60 ng/mL para mujeres premenopáusicas. Las concentraciones de ASD en mujeres con y sin SOP se superpusieron.

Los autores concluyeron que la prueba Elecsys ASD tiene una excelente precisión, especificidad y exactitud. Ofrece muchas ventajas sobre el ensayo Immulite ASD y es una alternativa adecuada para la medición de ASD en laboratorios clínicos. Sin embargo, el ensayo debe validarse exhaustivamente antes de su uso para pruebas clínicas y deben establecerse intervalos de referencia para la población de pacientes, según sea necesario. El ensayo Elecsys ASD tiene una comparabilidad superior al ensayo LC-MS/MS que el ensayo Immulite. El estudio fue publicado el 10 de mayo de 2022 en la revista Practical Laboratory Medicine.

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Clínica Cleveland
Roche Diagnostics
Siemens Medical Solutions USA, Inc.