Pruebas para vaginitis son mejores que los métodos estándar de oro

La motivación principal para las consultas ginecológicas en los Estados Unidos es la inflamación de la vagina llamada vaginitis. La vaginitis infecciosa debido a la vaginosis bacteriana (VB), la candidiasis vulvovaginal (CVV) y la Trichomonas vaginalis representan una proporción significativa de todas las consultas ginecológicas en los EUA.

Dos pruebas de diagnóstico molecular lanzadas a principios de este año que tienen como objetivo detectar y diferenciar tres de las causas principales de vaginitis, la VB, la infección por hongos causada por cepas de Candida, también conocida como vaginitis por Candida (VC) y la infección con el parásito protozoario T. vaginalis (VT), han demostrado recientemente una alta exactitud en un estudio publicado.


Un equipo de microbiólogos médicos que trabaja con la Universidad de Alabama en Birmingham (Birmingham, AL, EUA), realizó un estudio clínico prospectivo multicéntrico para validar el desempeño de dos pruebas nuevas de diagnóstico in vitro de amplificación de ácidos nucleicos mediante la amplificación por transcripción (NAAT) para el diagnóstico de VB, CVV y tricomoniasis. El ensayo involucró a más de 1.400 pacientes con vaginitis en 21 sitios del ensayo. Se usaron seis hisopos vaginales, incluido uno recogido por las mismas pacientes, para determinar la exactitud de las dos pruebas moleculares, con resultados para cada objetivo de las dos nuevas pruebas en comparación con las pruebas de diagnóstico estándar de oro y las evaluaciones clínicas.

Las muestras de hisopo vaginal recogidas por pacientes y médicos, obtenidas de mujeres con síntomas de vaginitis se analizaron con los ensayos Aptima BV y Aptima CV/TV (Hologic, Marlborough, MA, EUA). Los resultados de los ensayos se compararon con la puntuación Nugent (más Amsel para Nugent intermedio) para la VB, los cultivos de Candida y la secuenciación de ADN para CVV, y un compuesto de un NAAT y cultivo para T. vaginalis.

El ensayo Aptima BV informa específicamente resultados positivos o negativos para VB con base en un análisis de algoritmo matemático de ARN ribosómico de especies de Lactobacillus, Gardnerella vaginalis y Atopobium vaginae. El Aptima CV/TV detecta y diferencia ARN para tres objetivos: un grupo de especies de Candida que incluye C. albicans, C. dubliniensis, C. parapsilosis, C. tropicalis, así como C. glabrata únicamente y T. vaginalis.

Los científicos informaron que la prevalencia de infección fue similar para las muestras recolectadas por el médico y el paciente: 49% para VB, 29% para CVV debido al grupo de especies de Candida, 4% para CVV debido a C. glabrata y 10% para T. vaginalis. La prueba para la VB tiene una sensibilidad del 95% y una especificidad del 90% en comparación con los métodos de referencia. Para la prueba CV/TV, la sensibilidad y la especificidad fueron del 92% y 86%, respectivamente, para el grupo de especies de Candida, 85% y 99% para C. glabrata y 97% y 99% para T. vaginalis. La sensibilidad y la especificidad también fueron similares en las muestras recolectadas por el clínico y recolectadas por las pacientes. Las pruebas moleculares detectaron más coinfecciones que los métodos de referencia: el 25% de los pacientes frente al 20%.

Los autores concluyeron que, en general, los ensayos en investigación tenían mayor sensibilidad y especificidad que los diagnósticos clínicos y las evaluaciones en la clínica, lo que indica que los ensayos en investigación fueron más predictivos de infección que los métodos de diagnóstico tradicionales. Estos resultados proporcionan evidencia de la eficacia clínica para dos NAAT IVD que pueden detectar las principales causas de vaginitis. El estudio fue publicado en línea el 20 de noviembre de 2019 en la revista Journal of Clinical Microbiology.

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Universidad de Alabama en Birmingham
Hologic