Se evalúan unas pruebas diagnósticas rápidas para VIH/sífilis

Las infecciones de transmisión sexual, como el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y la sífilis, se encuentran entre los principales problemas de atención de salud en todo el mundo, especialmente en los países de ingresos bajos y medios. Durante muchos años se han usado ampliamente programas de detección del VIH.

La introducción de pruebas rápidas de punto de atención (RDT) que pueden detectar tanto el VIH como la sífilis, utilizando una sola muestra de sangre, sería una herramienta prometedora para integrar la detección de la sífilis en los programas del VIH y así mejorar la accesibilidad de las pruebas y el tratamiento de la sífilis.


Los científicos del Instituto de Medicina Tropical (Amberes, Bélgica) y sus colegas internacionales, evaluaron el desempeño en el laboratorio de cuatro pruebas de diagnóstico dual para VIH/sífilis. Los cuatro ensayos se evaluaron utilizando el mismo panel de evaluación caracterizado de 400 muestras de suero/plasma de origen europeo, africano, asiático, sudamericano y australiano. El panel consistió en 200 muestras de anticuerpos anti-VIH positivos, de las que 100 fueron de anticuerpos positivos anti-TP (Treponema pallidum) y 100 muestras eran anti-TP negativas; y 200 muestras de anticuerpos anti-VIH, de las que 100 tenían anticuerpos anti-TP positivos y 100 anticuerpos anti-TP negativos.

Se evaluaron simultáneamente las siguientes pruebas RDT duales de VIH-sífilis: SD Bioline HIV/Syphilis Duo (Standard Diagnostics, Yongin-si, República de Corea); el análisis DPP VIH-Sífilis (Chembio Diagnostic Systems, Medford, NY, EUA); la prueba de anticuerpos Multiplo Rapid TP/HIV (MedMira, Halifax, NS, Canadá). La evaluación de la prueba de anticuerpos Insti Multiplex HIV-1/HIV-2/Sífilis (bioLytical Laboratories, Richmond, BC, Canadá) se realizó en una etapa posterior. Las pruebas SD Bioline y DPP son RDT de flujo lateral (inmunocromatográfico), mientras que las pruebas Multiplo e INSTI son RDT basadas en el principio de flujo a través (inmunofiltración).

Los investigadores informaron que en total se analizaron 400 muestras con cada ensayo, lo que dio como resultado excelentes sensibilidades y especificidades para el VIH, que iban del 99,5% al 100% y del 93,5% al 99,5%, respectivamente. Los resultados obtenidos para los anticuerpos contra Treponema pallidum fueron menores, con la sensibilidad más baja del 73,5% para la prueba Multiplo y la más alta del 87% para la prueba SD Bioline. Las especificidades oscilaron entre el 99% y el 100%. Después de las pruebas iniciales, el 83,8% (335/400) de los resultados coincidieron con los resultados de referencia de los anticuerpos de Treponema pallidum en todos los ensayos.

Los autores concluyeron que los resultados de esta evaluación de laboratorio sugieren que las pruebas de diagnóstico rápido combinadas de VIH/sífilis son una herramienta útil para la detección de ambas infecciones utilizando el mismo dispositivo, y pueden aumentar la accesibilidad del diagnóstico de VIH/Sífilis para las poblaciones de difícil acceso en el mundo. Las pruebas bajo investigación podrían mejorar aún más la exactitud, especialmente en la detección de anticuerpos treponémicos, pero son lo suficientemente prometedoras como para ser introducidas en los programas de detección. El estudio fue publicado el 3 de enero de 2019 en la revista BMC Infectious Diseases.

Enlace relacionado:
Instituto de Medicina Tropical
Standard Diagnostics
Chembio Diagnostic Systems
MedMira
bioLytical Laboratories