Encuesta global subraya la necesidad de estandarizar pruebas de biomarcadores óseos
Actualizado el 03 Oct 2026
Los biomarcadores del metabolismo óseo y mineral pueden complementar la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) al proporcionar información sobre la actividad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Durante más de 20 años, la estandarización de la nomenclatura, las abreviaturas y las unidades ha seguido siendo un problema para los índices del estado óseo (BSI). Ahora, un nuevo estudio muestra una sustancial variabilidad internacional en las prácticas de análisis de laboratorio de BSI.
El Comité Conjunto sobre Metabolismo Óseo de la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF) y la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) examinó las prácticas de laboratorio autodeclaradas para las pruebas sanguíneas de índices del estado óseo (BSI). El estudio evaluó cómo los laboratorios miden, informan e interpretan los biomarcadores del metabolismo óseo y mineral. El análisis reveló variaciones en las plataformas analíticas, los instrumentos, los tipos de muestra, las unidades de informe, los intervalos de referencia, los umbrales de decisión, la participación en programas de evaluación externa de la calidad (EQA) y las prácticas de reembolso.
El estudio recopiló 231 respuestas de laboratorios de 41 países y encontró una variación sustancial en los intervalos de referencia, incluso entre laboratorios que utilizaban el mismo fabricante y el mismo instrumento. La participación en la evaluación externa de la calidad pareció alta para la fosfatasa alcalina total (ALP) y la hormona paratiroidea (PTH), pero más baja para el β-telopéptido C-terminal isomerizado del colágeno tipo I (β-CTX-I) y el propéptido N-terminal del procolágeno tipo I (PINP). La adopción de las pruebas de β-CTX-I y PINP también siguió siendo incompleta, aunque su uso pareció más frecuente en los laboratorios que realizan seguimiento de pacientes con osteoporosis.
Los hallazgos además mostraron un acceso limitado a la fosfatasa alcalina ósea y a la fosfatasa ácida resistente al tartrato 5b (TRAP5b). Las pruebas de PTH mostraron una escasa armonización, en gran parte porque se utilizan simultáneamente ensayos de segunda y tercera generación. Los umbrales de decisión para la vitamina D también variaron ampliamente, y los laboratorios informaron con frecuencia solicitudes inapropiadas de 1,25(OH)₂D para evaluar el estado de vitamina D en lugar de 25(OH)D. El estudio se publicó el 7 de agosto de 2026 en Química Clínica y Medicina de Laboratorio.
“Los hallazgos de la encuesta revelan el alcance de la variación en las prácticas de laboratorio que pueden afectar los resultados de las pruebas BSI. Estos hallazgos muestran que la falta de armonización no es solo un problema de laboratorio. Cuando el mismo biomarcador se mide, informa o interpreta de manera diferente entre laboratorios, esto limita la comparabilidad de los datos de investigación y, en última instancia, puede afectar la toma de decisiones clínicas. Por lo tanto, una mayor armonización es esencial si estos biomarcadores han de alcanzar todo su potencial clínico”, dijo el profesor Etienne Cavalier, de la Universidad de Lieja, en Bélgica, presidente en representación de IOF en el Comité Mixto IOF–IFCC sobre el Metabolismo Óseo y autor de correspondencia.