Prueba de sangre para Alzheimer se convierte en la primera autorizada por la FDA para adultos a partir de los 40 años

El análisis de sangre PrecivityAD2 de C2N Diagnostics fue autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) el 20 de agosto de 2026 para adultos de tan solo 40 años que presentan signos de deterioro cognitivo, según la Fundación para el Descubrimiento de Fármacos contra el Alzheimer (ADDF).

La autorización convierte a PrecivityAD2 en la primera prueba de sangre para Alzheimer autorizada por la FDA disponible para pacientes de este grupo de edad más joven. La decisión refleja el progreso acelerado para incorporar diagnósticos escalables basados en sangre a la atención médica habitual.

Imagen: La patología del Alzheimer puede comenzar entre 15 y 20 años antes de los síntomas, y las herramientas validadas que llegan antes a los pacientes ayudan a allanar el camino para una detección más temprana. (Crédito de la imagen: Adobe Stock)

PrecivityAD2 representa el hito más reciente de una colaboración de larga data entre la ADDF y C2N Diagnostics. Según la ADDF, la alianza comenzó en 2008 con una financiación inicial temprana que ayudó a catalizar el desarrollo de PrecivityAD, que la fundación describe como la primera prueba de sangre diseñada para ayudar en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer.

La ADDF ha seguido apoyando a C2N, incluso mediante una inversión de 7 millones de USD de su Diagnostics Accelerator (DxA), como parte de esfuerzos más amplios para establecer los biomarcadores basados en sangre como piedra angular de la investigación y la atención modernas del Alzheimer.

La ADDF señaló que la patología del Alzheimer puede comenzar entre 15 y 20 años antes de los síntomas, y que las herramientas validadas que llegan antes a los pacientes ayudan a allanar el camino para una detección más temprana. La organización afirmó que la medida de hoy sigue a la autorización por parte de la FDA de la prueba de sangre Lumipulse de Fujirebio, otro diagnóstico financiado por la ADDF, y llega mientras la fundación mantiene una cartera de diagnósticos de 47 programas activos en siete vías.

Entre las prioridades declaradas de la ADDF figuran el avance en biomarcadores de nueva generación, tales como análisis de sangre para la proteína tau y otras patologías mixtas, paneles de múltiples marcadores, enfoques basados ​​en inteligencia artificial y métodos diagnósticos que reflejen la fisiopatología integral de la enfermedad.

“PrecivityAD2 refleja hasta qué punto ha avanzado la ciencia de los biomarcadores, y señala una oportunidad aún mayor por delante”, dijo Laura Nisenbaum, PhD, directora científica interina de la ADDF.

“Pruebas como esta no solo ayudan a diagnosticar el Alzheimer, también pueden identificar a los pacientes adecuados para un ensayo clínico y confirmar si un fármaco está actuando sobre su diana. Ese tipo de precisión ya está transformando el diseño de los ensayos: el 83% de los ensayos activos sobre el Alzheimer ahora incorporan un biomarcador A medida que validemos la próxima generación de herramientas, nos acercaremos al mismo enfoque transformador que ya es común en la atención del cáncer: poder combinar los fármacos adecuados con el paciente adecuado en el momento adecuado”, dijo Nisenbaum.

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