Examinan el desempeño de un análisis POC novedoso para la procalcitonina

Hay un uso creciente de las mediciones de procalcitonina (PCT) como un medio para diagnosticar y manejar la sepsis por lo que la PCT surgió como una herramienta útil para manejarla, particularmente en el departamento de emergencias (DE) y las unidades de cuidados intensivos (UCI).

La PCT tiene una exactitud diagnóstica buena para la bacteriemia en adultos, neonatos, lactantes y niños, pacientes hospitalizados con sospecha de infección o sepsis. Los niveles bajos de procalcitonina se pueden usar para descartar la presencia de bacteriemia. Todos los ensayos cuantitativos comerciales utilizan el mismo principio de ensayo de inmunosorción ligada a enzimas en “sándwich” (ELISA) para cuantificar la PCT mediante la formación de complejos anticuerpo-procalcitonina-anticuerpo.


Los científicos conectados con el Centro Hospitalario de la Université de Montpellier (Montpellier, Francia) analizaron el desempeño del ensayo AFIASPCT Plus que se realizó con el instrumento AFIAS-6 (Boditech, Dongnae-myeon, República de Corea). El ensayo AFIAS PCT Plus es un inmunoensayo de fluorescencia que cuantifica la concentración de PCT en suero, plasma y sangre total (10–50 μL) extraída de un dedo o talón con una punta capilar. El ensayo de punto de atención (POC) AFIAS-6 utiliza un cartucho, todo en uno, que automatiza todo el procedimiento desde la preparación de la muestra hasta la prueba. Los niveles de PCT se determinaron utilizando el ensayo BRAHMS PCT (B•R•A•H•M•S GmbH, Hennigsdorf, Alemania), que se utiliza habitualmente en el laboratorio central.

Se determinaron los desempeños analíticos incluyendo los estudios de imprecisión, límite de blanco (LoB), límite de detección (LoD) y límite de cuantificación (LOQ). La comparación de métodos se realizó usando plasma versus sangre total para el BRAHMS Kryptor CompactPlus versus el AFIAS-6, respectivamente. Los científicos informaron que la imprecisión total estaba lejos del coeficiente de variación (CV) del 4,5% afirmados por el fabricante y cercano al 10%, para niveles de PCT a 0,4 y 8,3μg/L. Se encontró que el LoD de este nuevo ensayo PCT se acercaba al LoD proporcionado por el fabricante a 0,04 μg/L. El LOQ fue más alto que el afirmado por el fabricante (0,1 versus 0,002, respectivamente). Los estudios mostraron una buena correlación entre las mediciones de PCT usando plasma en el sistema Kryptor y en la sangre total correspondiente con POC alcanzando un sesgo de -0,04 en el intervalo de 0,02 a 2μg/L.

Los autores concluyeron que el nuevo ensayo para la PCT en el AFIAS-6 es una alternativa POC aceptable para el diagnóstico y el manejo de la sepsis en el servicio de urgencias y mejora el flujo de pacientes, ya que los resultados son consistentes con los del ensayo estándar PCT Kryptor Compact Plus, a pesar de su mayor imprecisión. El estudio estuvo disponible en línea desde el 26 de octubre de 2019 en la revista Practical Laboratory Medicine.

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Centro Hospitalario de la Université de Montpellier
Boditech
B•R•A•H•M•S GmbH