Aprueban sistema LC-MS de ultra desempeño para aplicaciones clínicas en China

Un sistema de cromatografía líquida, de ultra alto desempeño-espectrometría de masas (UPLC-MS) ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA), como un dispositivo médico para aplicaciones diagnósticas de rutina y para la detección de enfermedades metabólicas en los recién nacidos.

La aprobación de la CFDA fue otorgada para el ACQUITY UPLC TQD de Waters Corporation (Milford, MA, EUA). Esto representa una continuación del compromiso de Waters a China y al crecimiento en las aplicaciones clínicas, de la LC-MS, en todo el mundo, representando el segundo espectrómetro de masas de Waters, aprobado para aplicaciones de diagnóstico in vitro (IVD) en China (en 2008, la CFDA, antiguamente SFDA), aprobó una solución de cribado neonatal que incluía el espectrómetro de masas Waters Quattro micro).


El sistema de espectrometría de masas cuadropolo en tándem UPLC, ACQUITY UPLC TQD (detector cuadropolo en tándem) es un sistema de mesa, ultracompacto, tándem-cuadropolo, detector de masas, diseñado para los análisis rutinarios UPLC/MS/MS y aplicaciones cuantitativas, que cuenta con niveles altos de selectividad de la MS, robustez, velocidad y exactitud. Para maximizar las ventajas analíticas de la UPLC, el ACQUITY TQD funciona a las tasas más altas de adquisición de datos. Integrado con el sistema ACQUITY UPLC de Waters, el ACQUITY TQD ofrece límites de detección analíticos, líderes en su clase, resolución y eficiencia de muestras.

“La aprobación por la CFDA del sistema ACQUITY UPLC MS/MS como un dispositivo médico es importante por dos razones. Primero y más importante, este registro abre la puerta para que millones de ciudadanos chinos puedan beneficiarse del estándar de oro de los análisis de diagnóstico LC-MS”, dijo el Dr. Rohit Khanna, vicepresidente mundial de Marketing e Informática en Waters. “En segundo lugar, este compromiso con los científicos y los laboratorios de análisis de China refuerza la estrategia de Waters “de ampliar las aplicaciones de nuestras tecnología centrales de cromatografía y espectrometría de masas en todo el mundo. A partir de esta decisión de la CFDA, el sistema ACQUITY UPLC, de MS/MS ha sido registrado como un dispositivo médico en 29 países más además del Espacio Económico Europeo, que incluye a otros 30 países”.

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Waters Corporation