Plataforma de patología digital amplía interoperabilidad para diagnóstico primario

El aumento de la incidencia del cáncer se está encontrando con una plantilla cada vez menor de patólogos, lo que intensifica la presión sobre los tiempos de respuesta diagnóstica en los laboratorios clínicos. Muchos laboratorios están adoptando la patología digital para gestionar el volumen de casos, pero la interoperabilidad a largo plazo con escáneres, formatos de imagen y pantallas puede limitar la escalabilidad. Una plataforma recientemente autorizada aborda este reto de escalabilidad mediante un marco de actualización planificado para ampliar la compatibilidad sin dejar de estar bajo la supervisión de la FDA.

Concentriq AP-Dx de Proscia (Filadelfia, PA, EE. UU.) es una plataforma de patología digital diseñada para el diagnóstico primario en laboratorios de distintos tamaños. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha concedido una nueva autorización 510(k) que añade compatibilidad con el escáner de portaobjetos Leica Aperio GT 450 DX, habilita el despliegue en la nube y autoriza un Plan Predeterminado de Control de Cambios (PCCP). En conjunto, estas actualizaciones están destinadas a reforzar el papel de la plataforma como un centro interoperable para los flujos de trabajo diagnósticos rutinarios.

Imagen: A través del PCCP, Proscia obtiene una vía más eficiente para expandir la interoperabilidad de Concentriq AP-Dx mientras mantiene la supervisión regulatoria (Fotografía cortesía de Proscia)

Según el PCCP autorizado, Proscia puede validar e implementar compatibilidad con escáneres, formatos de imagen y pantallas adicionales autorizados por la FDA sin presentar una nueva notificación 510(k) por cada cambio, al tiempo que mantiene la supervisión regulatoria. El enfoque está diseñado para agilizar las actualizaciones de interoperabilidad, ayudando a los laboratorios a escalar las operaciones de patología digital y a reducir la dependencia de ecosistemas propietarios. Según la empresa, cada vez más laboratorios están adoptando la patología digital para gestionar la creciente demanda diagnóstica y desbloquear valor operativo y clínico adicional.

Concentriq AP-Dx recibió inicialmente la autorización 510(k) de la FDA para el diagnóstico primario con el escáner de portaobjetos Hamamatsu NanoZoomer S360MD en febrero de 2024 y también cuenta con marcado CE conforme al IVDR. En el informe de 2026 sobre patología digital de KLAS Research para el mercado estadounidense, Proscia obtuvo la puntuación más alta por apoyar los objetivos de integración de los clientes, así como la puntuación global de rendimiento más alta. La empresa también informa de que su tecnología da soporte a laboratorios de diagnóstico que gestionan aproximadamente 12 millones de casos de pacientes al año.

“Los laboratorios eligen una plataforma de patología digital con la expectativa de que ocupe el centro de su práctica durante años. El PCCP nos ayuda a proteger esa inversión, brindando a los clientes la confianza de que Concentriq AP-Dx seguirá siendo una base interoperable a medida que evolucionen sus necesidades”, afirmó Ian Cadieux, Jefe de Calidad y Asuntos Regulatorios de Proscia.

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