Disponibilidad inmediata para prueba diagnóstica de cáncer de mama

Un análisis de sangre para el diagnóstico de cáncer de mama en mujeres con hallazgos mamográficos cuestionables y/o tejido mamario denso estará lista para comercialización y venta a principios de 2016.

Los datos clínicos que apoyan la efectividad del ensayo Videssa Breast de Provista Diagnostics, Inc. (Nueva York, Nueva York, EUA) fueron presentado por la doctora Ana Lournco, una radióloga en Rhode Island Medical Imaging (RI, EUA), en una presentación el 3 de diciembre de 2015, en la 101ª Asamblea Científica y Congreso Anual de la Sociedad Radiológica de América del Norte en Chicago (RSNA, IL, EUA).


Videssa Breast es para uso en mujeres entre las edades de 25-75 años, que tienen hallazgo mamográfico cuestionable y/o tejido mamario denso. En combinación con las evaluaciones clínicas y radiológicas, Videssa Breast fue diseñado para detectar con exactitud la presencia o ausencia de cáncer de mama invasivo/carcinoma ductal in situ (CDIS) y reducir los procedimientos de seguimiento innecesarios como más imágenes y biopsias. Videssa Breast es una prueba de sangre a base de proteínas que puede detectar con exactitud la presencia o ausencia de cáncer de mama. Videssa Breast detecta el cáncer de mama, en lugar de evaluar el riesgo de una paciente de desarrollar cáncer en el futuro, mediante la identificación de biomarcadores que son señales de alerta temprana de cáncer de mama.

El estudio prospectivo, ciego y aleatorizado de Provista inscribió a más de 500 pacientes de 10 centros de cáncer de mama en los Estados Unidos e incluyó mujeres entre 25-75 años, que tenían un hallazgo imagenológico BI-RADS 3 (probablemente benigno) o BI-RADS 4 (sospechoso). Los datos del estudio demostraron la capacidad de ensayo de biomarcadores de Provista de poder detectar con exactitud la presencia o ausencia de cáncer de mama invasivo y/o carcinoma ductal in situ con una alta sensibilidad, especificidad, valor predicativo negativo (VPN) y valor predictivo positivo (VPP).

“La tecnología de Provista no sólo es innovadora como un diagnóstico complementario, sino que también cuenta con el respaldo de datos fuertes de ensayos clínicos, prospectivos”, dijo el Dr. Lourenco. “Elegí presentar sus hallazgos porque quería asegurarme de que mis compañeros radiólogos aprendieron de ellos”.

“Provista tuvo el honor de que el Dr. Lourenco presentara nuestros datos en el congreso, de este año de la Sociedad Radiológica de Norteamérica”, dijo el doctor David Reese, presidente y director ejecutivo de Provista Diagnostics. “Como participante de nuestros ensayos clínicos y uno de los radiólogos más respetados, el Dr. Lourenco ofrece información valiosa y validez a nuestros datos entre un gran grupo de compañeros”.

Enlaces relacionados:

Provista Diagnostics, Inc. 
Rhode Island Medical Imaging